دستگاه تحریک عصبی DyAnsys مجوز FDA را برای درمان درد پس از جراحی قلب دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

DyAnsys مستقر در کالیفرنیا، یک شرکت تجهیزات پزشکی متخصص در سیستم عصبی خودمختار، اعلام کرد Primary Relief، سیستم محرک الکتریکی عصب از راه پوست (PENS) خود، تاییدیه FDA را برای درمان درد پس از عمل جراحی قلب دریافت کرده است.

به گفته DyAnsys، سیستم PENS را می توان تا سه روز پس از جراحی قلب استفاده کرد و در یک کارآزمایی بالینی، نمره درد را در مقایسه با دستگاه پلاسبو کاهش داد. و نیاز به مسکن بعد از عمل این شرکت همچنین خاطرنشان می کند که مصرف فنتانیل توسط گروه امداد اولیه در دوره پس از عمل یک سوم گروه کنترل بود.

سرینی ناگشوار، مدیر عامل DyAnsys در بیانیه ای گفت: این دستگاه پیشگامانه امکان تسکین درد قابل توجهی را بدون استفاده از مواد مخدر فراهم می کند. با کاهش یا اجتناب از مصرف مواد افیونی پس از جراحی، خطر اعتیاد کاهش می یابد.

Primary Relief همچنین مجوز FDA را برای استفاده در زایمان پس از سزارین (سزارین) دریافت کرده است.

چرا مهم است

مصرف مواد افیونی یک مشکل مهم در ایالات متحده و خارج از کشور است.

در سال 2019، قبل از همه‌گیری، یک تخمین زده می شود که 10.1 میلیون نفر 12 سال و بالاتر در سال گذشته از مواد افیونی سوء استفاده کرده اند.

بر اساس گزارش ها، نزدیک به 75 درصد از مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر در سال 2020 مربوط به مواد افیونی است. CDC.

اخیرا در سال 2021، 107622 مرگ ناشی از مصرف بیش از حد مواد مخدر در ایالات متحده تخمین زده شد که نسبت به 93655 مرگ تخمین زده شده در سال 2020 نزدیک به 15 درصد افزایش داشت.

روند بزرگتر

Primary Relief اولین وسیله ای نیست که DyAnsys برای هدف قرار دادن کاهش مصرف مواد افیونی در بیماران ساخته شده است.

در ژوئن 2018، DyAnsys اعلام کرد که تاییدیه FDA را برای Drug Relief، یک دستگاه تحریک عصبی گوش پوشیدنی که برای درمان علائم ترک مواد افیونی طراحی شده است، دریافت کرده است.

بر اساس برنامه 510(k)، Drug Relief یک درمان غیر اعتیادآور است که برای کمک به سم زدایی طراحی شده است. با سوزن هایی که در سه نقطه اطراف گوش برای تسهیل تحریک الکتریکی قرار می گیرد، روی سر قرار می گیرد و برای 120 ساعت در نظر گرفته شده است.

طبق DyAnsys، مصرف کننده کاهش علائم ترک دارو را در عرض 30 تا 60 دقیقه پس از شروع درمان تجربه می کند.

تا به امروز، مجوز FDA از امداد اولیه پانزدهمین مجوز 510 (k) دریافت شده توسط DyAnsys است.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …