Seer Medical FDA 510(k) را برای کمک تشخیص صرع در خانه دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

شرکت استرالیایی Seer Medical مجوز FDA 510(k) را برای سیستم الکتروانسفالوگرافی (EEG) خود در خانه Seer Home دریافت کرد که به ارائه دهندگان کمک می کند تا صرع را تشخیص دهند.

سیستم EEG Seer Home بیماران را قادر می سازد تا تحت مطالعه های یک هفته ای در خانه قرار گیرند. بیماران با استفاده از الکترودهای متصل به جمجمه و قفسه سینه بیمار، دستگاهی به نام Seer Sense را دور شانه‌های خود می‌بندند تا سیگنال‌های مغز (EEG) و قلب (ECG) را ثبت کنند. سپس این داده ها به صورت بی سیم به یک مرکز نظارت در نزدیکی فرستاده می شود که آن را همراه با فیلم های ویدئویی هماهنگ با داده های EEG/ECG ذخیره می کند، که زمینه اضافی را در اطراف مصنوعات حرکت بدن فراهم می کند.

پس از اتمام مطالعه، داده‌های جمع‌آوری‌شده توسط یک پزشک بررسی و حاشیه‌نویسی می‌شود و سپس گزارشی برای پزشک ارجاع‌دهنده ارائه می‌کند.

Seer از زمان راه‌اندازی آن در سال 2017، خدمات مانیتورینگ تشخیصی در خانه را در استرالیا ارائه کرده است و دریافت مجوز 510 (k) به شرکت اجازه می‌دهد تا در بازار آمریکا گسترش یابد.

چرا مهم است

دریافت تشخیص صرع در ایالات متحده می تواند یک فرآیند پیچیده باشد. اغلب پزشکان را ملزم به انجام چندین آزمایش در مطب یا بیمارستان می‌کند و تعیین دقیق محل شروع تشنج در مغز ممکن است به چندین آزمایش نیاز داشته باشد.

“Seer اثربخشی نظارت تشخیصی آمبولانسی را در بازار خانگی ما در استرالیا نشان داده است. اکنون با این تایید، ما خوشحالیم که می‌توانیم راه جدیدی برای تشخیص برای آمریکایی‌های مبتلا به صرع ارائه دهیم – مسیری که نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارد و راه دیگری برای تشخیص صرع نیست. دکتر دین فریستون، مدیر عامل و بنیانگذار این شرکت، در بیانیه ای گفت که به پزشکان داده هایی را که برای تشخیص دقیق و نظارت بر اختلالات عصبی نیاز دارند، می دهد.

روند بزرگتر

مخچه یک سیستم EEG پاسخ سریع برای کمک به تشخیص بیماران عصبی ایجاد کرده است که به گفته این شرکت نیاز به تشخیص سریعتر بیماران مشکوک به تشنج را نیز برطرف می کند. اخیراً 50 میلیون دلار برای حمایت از گسترش تجاری مداوم خود در بخش های اورژانس و بخش های مراقبت های ویژه جمع آوری کرده است.

در فضای نظارت از راه دور، شرکت های متعددی گزینه هایی را برای بیماران تشنجی ارائه می دهند.

در آغوش گرفتن 2 یک پوشیدنی برای نظارت بر تشنج است که مجوز FDA را دریافت کرده است و می تواند توسط کودکان شش سال به بالا استفاده شود.

در فوریه 2022، Epitel، سازنده یک سیستم EEG پوشیدنی برای تشخیص تشنج، 12.5 میلیون دلار بودجه سری A جمع آوری کرد. این پلتفرم مجوز FDA 501(k) را برای استفاده در بیمارستان از سیستم REMI خود در مارس 2021 دریافت کرد، اما برنامه ریزی کرد تا به مراقبت های سرپایی و در منزل گسترش یابد. دور بودجه فوریه برای تجاری سازی سیستم و توسعه مداوم پلت فرم آن استفاده خواهد شد.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …