مطالعه: قرص فایزر کووید هیچ فایده ای در بزرگسالان جوان نشان نداد

واشنگتن — بر اساس یک مطالعه بزرگ که روز چهارشنبه منتشر شد، به نظر می رسد قرص کووید-19 فایزر فواید کمی برای بزرگسالان جوان تر داشته باشد، در حالی که همچنان خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ را برای سالمندان پرخطر کاهش می دهد.

نتایج یک مطالعه اسرائیلی روی 109000 بیمار احتمالاً سؤالات مربوط به استفاده دولت ایالات متحده از Paxlovid را که به دلیل راحتی در خانه تبدیل به درمان برای COVID-19 شده است، تجدید می کند. دولت بایدن بیش از 10 میلیارد دلار برای خرید این دارو و در دسترس قرار دادن آن در هزاران داروخانه از طریق ابتکار آزمایش و درمان خود هزینه کرده است.

محققان دریافتند که Paxlovid در مدت کوتاهی پس از عفونت، بستری شدن در بیمارستان را در میان افراد 65 سال و بالاتر تا حدود 75 درصد کاهش داد. این با نتایج قبلی که برای مجوز دادن به دارو در ایالات متحده و سایر کشورها استفاده شده بود، مطابقت دارد.

اما بر اساس تجزیه و تحلیل سوابق پزشکی، افراد بین 40 تا 65 سال هیچ سود قابل اندازه گیری نداشتند.

این مطالعه به دلیل طراحی آن، که داده ها را از یک سیستم بهداشتی بزرگ اسرائیل جمع آوری می کرد، به جای ثبت نام بیماران در یک مطالعه تصادفی با گروه کنترل – استاندارد طلایی برای تحقیقات پزشکی، محدودیت هایی دارد.

این یافته ها منعکس کننده ماهیت در حال تغییر این بیماری همه گیر است، که در آن اکثریت قریب به اتفاق مردم از قبل به دلیل واکسیناسیون یا عفونت قبلی محافظت در برابر ویروس دارند. مخصوصاً برای بزرگسالان جوان، این امر خطر ابتلا به عوارض شدید COVID-19 را تا حد زیادی کاهش می دهد. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری اخیراً تخمین زده است که 95٪ از آمریکایی های 16 ساله و بالاتر سطح ایمنی در برابر ویروس را به دست آورده اند.

دکتر دیوید بولور، محقق و پزشک دانشگاه مینه سوتا، که در این مطالعه شرکت نداشت، گفت: «پکسلووید برای افرادی که در معرض بالاترین خطر ابتلا به کووید-19 شدید هستند، مانند سالمندان و کسانی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، مهم باقی خواهد ماند. اما برای اکثریت قریب به اتفاق آمریکایی‌هایی که اکنون واجد شرایط هستند، این واقعاً منفعت زیادی ندارد.»

سخنگوی Pfizer از اظهار نظر در مورد نتایج که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است خودداری کرد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده اواخر سال گذشته، Paxlovid را برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر که به دلیل شرایطی مانند چاقی، دیابت و بیماری قلبی در معرض خطر بالا در نظر گرفته می‌شوند، مجاز کرد. بر اساس CDC، بیش از 42 درصد از بزرگسالان آمریکایی چاق در نظر گرفته می شوند که نشان دهنده 138 میلیون آمریکایی است.

در زمان تصمیم FDA هیچ گزینه ای برای درمان کووید-19 در خانه وجود نداشت و Paxlovid برای مهار بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر در طول دومین موج زمستانی همه گیر در نظر گرفته شد. نتایج این دارو نیز بسیار قوی تر از یک قرص رقیب از Merck بود.

FDA تصمیم خود را بر اساس مطالعه فایزر در بیماران پرخطری که قبلاً برای عفونت کووید-19 واکسینه نشده یا تحت درمان قرار نگرفته بودند، گرفت.

بولور گفت: «این افراد وجود دارند، اما نسبتاً نادر هستند زیرا اکثر مردم اکنون یا واکسینه شده اند یا آلوده شده اند.

فایزر در اوایل تابستان امسال گزارش داد که یک مطالعه جداگانه درباره Paxlovid در بزرگسالان سالم – واکسینه شده و واکسینه نشده – سود قابل توجهی نشان نداد. این نتایج هنوز در یک مجله پزشکی منتشر نشده است.

بر اساس سوابق فدرال، بیش از 3.9 میلیون نسخه برای Paxlovid از زمان مجاز شدن این دارو پر شده است. یک دوره درمانی سه قرص دو بار در روز به مدت پنج روز است.

سخنگوی کاخ سفید روز چهارشنبه به چندین مقاله اخیر اشاره کرد که نشان می دهد Paxlovid به کاهش بستری شدن در بیمارستان در بین افراد 50 ساله و بالاتر کمک می کند. این مطالعات در مجلات معتبر منتشر نشده است.

کوین مونوز در بیانیه ای ایمیلی گفت: “خطر پیامدهای شدید کووید در امتداد یک شیب است و شواهد رو به رشد نشان می دهد که افراد بین 50 تا 64 سال نیز می توانند از Paxlovid بهره مند شوند.”

مقامات دولتی ماه هاست که برای افزایش استفاده از Paxlovid تلاش کرده اند و هزاران سایت را باز کرده اند که در آن بیمارانی که آزمایش آنها مثبت است می توانند نسخه تجویز کنند. ماه گذشته، مقامات ایالات متحده با اجازه دادن به داروسازان برای تجویز دارو، دسترسی بیشتری را گسترش دادند.

کاخ سفید اخیراً اعلام کرد که ممکن است به زودی خرید واکسن‌ها، داروها و آزمایش‌های COVID-19 را متوقف کند و مسئولیت را به بازار بیمه خصوصی منتقل کند. تحت این سناریو، بیمه‌گران می‌توانند معیارهای جدیدی را برای زمان پرداخت هزینه دریافت Paxlovid به بیماران تعیین کنند.

———

متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP—FDAwriter

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.