جزئیات پانل کمپین فشار برای درمان اثبات نشده کووید

واشنگتن — بر اساس تحقیقات کنگره که شواهد جدیدی از تلاش‌های آن دولت برای نادیده گرفتن تصمیم‌های سازمان غذا و دارو در اوایل همه‌گیری ارائه می‌دهد، مقامات کاخ سفید ترامپ سعی کردند کارشناسان بهداشتی ایالات متحده را تحت فشار قرار دهند تا مجوز مجدد درمان بی‌اعتبار COVID-19 را صادر کنند.

گزارش روز چهارشنبه کمیته فرعی منتخب مجلس نمایندگان به رهبری دموکرات ها در مورد بحران کرونا، همچنین نقشی را که شخصیت های تلویزیونی در جلب توجه مقامات عالی کاخ سفید هیدروکسی کلروکین ایفا کردند، روشن می کند. بازرسان ایمیلی از لورا اینگراهام از فاکس نیوز و دیگران از دکتر مهمت اوز، جراح قلب مشهوری که یک برنامه تلویزیونی روزانه داشت و اکنون نامزد جمهوری خواهان مجلس سنا در پنسیلوانیا است، برجسته کردند. اینگراهام در یک جلسه دفتر بیضی شکل با رئیس جمهور دونالد ترامپ که خودش داروی ضد مالاریا مصرف کرده بود، شرکت کرد.

FDA در ابتدا استفاده از هیدروکسی کلروکین را در اواخر مارس 2020 بر اساس مطالعات کوچکی که نشان می‌دهند می‌تواند تا حدی در برابر کروناویروس مؤثر باشد، مجاز دانست. در آن زمان، بسیاری از محققان امیدوار بودند که از داروهای ضد ویروسی موجود برای مبارزه با ویروس استفاده شود. اما در ماه ژوئن، مقامات FDA به این نتیجه رسیده بودند که این دارو احتمالاً بی اثر است و می تواند عوارض قلبی بالقوه خطرناکی ایجاد کند و استفاده اضطراری آن را لغو کند.

تلاش‌های دولت ترامپ برای کنترل انتشار دستورالعمل‌های COVID-19 و نصب عوامل سیاسی در آژانس‌های بهداشت عمومی به خوبی مستند شده است.

گزارش کمیته فرعی مجلس در مورد بررسی واکنش دولت به کووید-19 بر فشار در FDA متمرکز بود که به عنوان دروازه بان داروها، واکسن ها و سایر اقدامات متقابل علیه ویروس عمل می کند.

بسیاری از اطلاعات از مصاحبه با دکتر استفان هان، کمیسر سابق آژانس، که در اواخر سال 2019 توسط ترامپ برای این سمت انتخاب شد، به دست می‌آید. ترامپ که از سرعت بررسی‌های پزشکی FDA ناامید شده بود، مکرراً هان را — بدون مدرک — متهم کرد. به تعویق انداختن تصمیم‌گیری در مورد داروها و واکسن‌های کووید-۱۹ «به دلایل سیاسی».

اگرچه کمیسیونرهای FDA از نظر سیاسی منصوب می شوند، انتظار می رود دانشمندان آژانس بررسی های خود را فارغ از تأثیرات خارجی انجام دهند. در واقع، اعتبار FDA تا حد زیادی از شهرت آن برای استقلال علمی ناشی می شود.

اما هان به بازرسان گفت که فشار «مداوم» از سوی پیتر ناوارو، دستیار ترامپ برای مجوز مجدد هیدروکسی کلروکین پس از تصمیم سازمان غذا و دارو برای لغو مصرف اضطراری آن احساس می‌کند.

بیشتر گزارش بر اقدامات انجام شده توسط ناوارو و دکتر استیون هتفیل، ویروس شناس و مشاور خارجی که توسط کمیته فرعی به عنوان “داوطلب تمام وقت” در مورد COVID-19 برای کاخ سفید توصیف شده است، متمرکز است.

“دکتر. بر اساس این گزارش، هاتفیل و آقای ناوارو طرح‌های فشار متعددی را طراحی کردند که FDA و مقامات فدرال را هدف قرار می‌دادند، آنها ادعا می‌کردند که به اشتباه مانع دسترسی گسترده به هیدروکسی کلروکین می‌شوند.

هاتفیل در پاسخ گفت: «ما هرگز به اشتباه کسی را تحت فشار قرار ندادیم. ما به سادگی علم و شواهد گسترده را که در چندین مطالعه موجود در آن زمان به تفصیل شرح داده شده است، دنبال کردیم.»

ناوارو در بیانیه ای ایمیلی گفت که کمیته فرعی «به اشتباه» ثابت می کند که هیدروکسی کلروکین «به نوعی خطرناک است». او همچنین گفت که نبردهای خود با FDA را در خاطرات خود در کاخ سفید شرح داده است.

نکته مهم این است که هیچ مدرکی مبنی بر اینکه تلاش های کاخ سفید در نهایت تصمیمات FDA را در مورد هیدروکسی کلروکین یا هر روش درمانی دیگری تغییر داده است وجود ندارد.

محققان همچنین به ایمیلی در 28 مارس 2020 از اوز به دکتر دبورا بیرکس، هماهنگ کننده پاسخ به ویروس کرونا در کاخ سفید اشاره کردند که در آن بیان شده بود که دارو “ایمن به نظر می رسد و نتایج بهتر از حد انتظار است.”

بیرکس در عرض یک ساعت ایمیل را به هان فوروارد کرد و گفت: «باید صحبت کنیم».

هان که یک متخصص سرطان بدون تجربه سیاسی قبلی بود، در طول واکنش اولیه کووید-19 به دلیل تصمیماتی که به نظر می‌رسید برای مقامات کاخ سفید اشتباه می‌کرد، به طور گسترده مورد انتقاد قرار گرفت.

طبق ایمیل‌هایی که کمیته به دست آورده است، هتفیل «مبارزه مداوم با (دکتر آنتونی) فائوسی و دکتر هان» را بر سر دسترسی به هیدروکسی کلروکین در طول تابستان توصیف کرده است. فائوچی برترین متخصص بیماری های عفونی کشور است.

در طول این دوره، هاتفیل همچنین از سناتور ران جانسون، از R-Wis خواست تا تحقیقات فدرال در مورد استفاده از هیدروکسی کلروکین را بر اساس نامه ای که برای پرونده کنگره ارسال شده است، درخواست کند.

هیچ نشانه ای وجود ندارد که چنین درخواستی ارائه شده است. اما در اواسط ماه اوت، جانسون و سناتورهای جمهوری خواه مایک لی از یوتا و تد کروز از تگزاس به FDA نوشتند و به دنبال توضیحی برای انکار بازگرداندن مجوز هیدروکسی کلروکین بودند. جانسون همچنین ریاست جلسه کمیته سنا را در نوامبر 2020 در مورد گزینه‌های درمانی بر عهده داشت و از پزشکانی که هیدروکسی کلروکین را برای کووید تجویز می‌کردند، «تحقیر شده‌اند» شکایت کرد.

در پاییز 2020، تمرکز مقامات FDA و کاخ سفید روی مجوز آتی اولین واکسن‌های کووید-19 از Pfizer و Moderna معطوف شد.

همانطور که قبلاً گزارش شده بود، کاخ سفید به الزام FDA مبنی بر اینکه سازندگان واکسن قبل از ثبت درخواست خود دو ماه داده های ایمنی جمع آوری کنند، مخالفت کرد و ادعا کرد که این شرایط شروع واکسن ها را به تاخیر می اندازد. ترامپ بارها اعلام کرده بود که این شلیک‌ها قبل از روز انتخابات مجاز خواهد بود، علی‌رغم اینکه دانشمندان دولتی اعلام کردند که جدول زمانی بعید است.

گزارش کمیته پیشنهاد می‌کند که به دلیل نگرانی‌های کاخ سفید، دستورالعمل FDA برای تولیدکنندگان واکسن بیش از سه هفته – از اواسط سپتامبر تا اوایل اکتبر – به تعویق افتاده است.

هان به بازرسان گفت که آژانس با “مقابله در مورد این موضوع” از سوی چندین مقام از جمله رئیس ستاد ترامپ، مارک میدوز، که در 23 سپتامبر 2020 به کمیسر سازمان غذا و دارو گفت که کاخ سفید قرارداد دو ماهه را امضا نمی کند، مواجه شده است. نیاز

در 6 اکتبر، FDA دستورالعمل های واکسن خود را به عنوان بخشی از مجموعه ای بزرگتر از اسناد برای داروسازان منتشر کرد. پس از انتشار مطالب آنلاین، هان گفت که میدوز با او تماس گرفت تا نشان دهد که دستورالعمل های FDA تایید شده است.

این نشریه آنلاین در توییتر خشم رئیس جمهور را برانگیخت.

“قوانین جدید FDA سرعت گرفتن واکسن ها را برای تایید قبل از روز انتخابات برای آنها دشوارتر می کند. فقط یک کار سیاسی دیگر!» ترامپ در توییتی در کمیسیونر سازمان غذا و داروی خود نوشت.

———

پوشش AP در مورد همه گیری را در https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic دنبال کنید