دولت بایدن به روش جدید تزریق واکسن آبله میمون اجازه می دهد

واشنگتن – به گفته مقامات ارشد دولت آشنا با این برنامه ریزی، دولت بایدن تصمیم گرفته است تا عرضه محدود واکسن آبله میمون را با اجازه دادن به روشی متفاوت برای تزریق که از یک پنجم هر واکسن استفاده می کند، گسترش دهد.

برای اینکه سازمان غذا و دارو اجازه تزریق به اصطلاح داخل پوستی را بدهد که شامل تزریق یک پنجم دوز فعلی به پوست به جای دوز کامل در چربی زیر پوستی است، وزارت بهداشت و خدمات انسانی باید این موضوع را صادر کند. یک اعلامیه جدید اضطراری که به تنظیم کننده ها اجازه می دهد تا از اختیارات استفاده اضطراری FDA استفاده کنند. انتظار می رود که این اعلامیه در اوایل بعدازظهر سه شنبه اعلام شود.

این اقدام به کاهش کمبود واکسن کمک می کند که به یک مشکل رو به رشد سیاسی و بهداشت عمومی برای دولت تبدیل شده است.

دولت با موجی از انتقادات مواجه شده است مبنی بر اینکه ارسال واکسن آماده برای استفاده به ایالات متحده از دانمارک، جایی که در آن تولید شده، بسیار کند بوده است، و بسیار کند است تا دستور دهد که ذخایر فله واکسن پس از بیماری ابتدا در ویال‌ها پردازش شود. در اواسط ماه مه اینجا ظاهر شد.

در کمتر از سه ماه، بیش از 8900 مورد آبله میمون گزارش شده است. این بیماری عمدتاً از طریق تماس پوست به پوست در طول رابطه جنسی در بین مردان همجنس‌گرا و دوجنس‌گرا گسترش می‌یابد. مقامات فدرال هم در مورد میزان عفونت فعلی و هم از خطر گسترش این بیماری به سایر بخش‌های جمعیت نگران هستند.

حتی با وجود اینکه بیش از یک میلیارد دلار برای ساخت واکسن دو دوزی معروف به Jynneos سرمایه‌گذاری کرد که هم علیه آبله میمون و هم بر علیه آبله کار می‌کند، دولت تنها ۱.۱ میلیون واکسن در اختیار دارد. این دارو برای پوشش 1.6 تا 1.7 میلیون آمریکایی که به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، در معرض خطر بالای ابتلا به آبله میمون هستند، به حدود سه برابر دوز نیاز دارد.

مقامات بهداشتی فدرال هفته گذشته گفتند که تا کنون حدود 600000 دوز از واکسن را در حوزه های قضایی ایالتی و محلی توزیع کرده اند.

وزارت بهداشت و خدمات انسانی هفته گذشته اعلامیه اضطراری عمومی گسترده‌تری صادر کرد که به دولت فدرال اجازه می‌داد راحت‌تر پول و سایر منابع را برای مبارزه با ویروس اختصاص دهد.

تحقیقات در مورد تزریق داخل پوستی واکسن آبله میمون اساساً به یک مطالعه محدود شده است. این نشان داد که وقتی واکسن بین لایه‌های پوست تزریق می‌شود، پاسخ ایمنی قابل مقایسه با تزریق استاندارد به چربی زیر پوست ایجاد می‌کند. به گفته افراد آشنا با این مذاکرات، مقامات فدرال با گروه‌های خارجی مختلفی در مورد تغییر رویکرد تزریق داخل جلدی، از جمله انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا، مشورت کرده‌اند.

برخی از کارشناسان خارجی از داده‌های پشتیبان‌گیری از روش آبله میمون انتقاد کرده‌اند که بسیار نازک و با تمرکز محدود است. تصمیم دولت برای همراهی با آن به شدت بر اساس یک مطالعه در سال 2015 است که توسط مؤسسه ملی بهداشت حمایت شده است.

دکتر جان بیگل، مدیر تحقیقات بالینی NIH که به مقامات بهداشتی فدرال و سازمان بهداشت جهانی اطلاع رسانی کرده است، گفت که تغییر به روش داخل پوستی گزینه بهتری برای حفظ واکسن نسبت به تجویز تنها یکی از دو دوز توصیه شده است، زیرا برخی حوزه های قضایی اکنون انجام می دهند. او گفت که یک شلیک تقریباً به اندازه دو ضربه باعث پاسخ ایمنی قوی نمی شود.

جان پی مور، ویروس شناس در پزشکی ویل کورنل، گفت: «مقدار مثبت این است که می توانید دوزها را افزایش دهید. نکته منفی این است که اگر آن را بیش از حد کوتاه کنید یا بیش از حد آزادی عمل کنید، کارایی آن را کاهش می دهید. و چگونه می خواهید آن را بدانید؟ این یک حدس و گمان آموزشی است.»

روش داخل جلدی برای واکسیناتورها که باید سوزن را به فضای نازکی هدایت کنند، می تواند پیچیده باشد. به گفته کارشناسان، اگر یک واکسیناتور بیش از حد عمیق شود و دوز را در چربی وارد کند، ممکن است بیمار واکسن کافی دریافت نکند. اما اگر سوزن به اندازه کافی وارد نشود، ممکن است مقداری از واکسن به بیرون نشت کند.

مطالعه سال 2015 نشان داد که چنین واکسن‌هایی معمولاً قرمزی و تورم بیشتری ایجاد می‌کنند، اما نسبت به تزریق استاندارد دردناک‌تر هستند.

آنها قبلا در کمپین های واکسیناسیون فلج اطفال، برای هاری و تست های پوستی سل استفاده شده اند.

مؤسسه ملی بهداشت مطالعات بیشتری را در مورد چگونگی عملکرد این واکسن ها با واکسن آبله میمون برنامه ریزی کرده بود، اما تا اواخر پاییز یا اوایل زمستان انتظار نمی رفت که نتایج حاصل شود. در آخر هفته، مقامات ارشد فدرال به اجماع رسیدند که دولت باید اکنون این رویکرد را بپذیرد.