مقامات با راهبرد جدید واکسیناسیون آبله میمون ها مبارزه می کنند یا خیر

واشنگتن – به نظر راه حلی ساده برای کمبود واکسن آبله میمون است: دولت فدرال صرفاً با تغییر روش تزریق، می تواند پنج برابر بیشتر مردم را با منابعی که در اختیار دارد واکسینه کند.

اما به گفته کارشناسان، رویکرد – تزریق یک پنجم دوز فعلی به پوست به جای دوز کامل به چربی زیرین – در واقع به این سادگی نیست. و برخی از مقامات فدرال نگران تغییر روش بدون تحقیق بیشتر هستند، حتی اگر دکتر رابرت ام. کالیف، رئیس سازمان غذا و دارو، این پیشنهاد را روز پنجشنبه امیدوارکننده توصیف کرد.

برخی از کارشناسان خارجی نیز احتیاط را توصیه می کنند. دکتر جی کی وارما، مدیر مرکز پیشگیری و پاسخ به بیماری همه‌گیر کورنل، گفت: «از دیدگاه علوم پایه، این باید کارساز باشد. اما، البته، چیزهای زیادی در زندگی، در علم، وجود دارد که فکر می‌کنیم باید کار کنند، و وقتی واقعاً آنها را انجام می‌دهیم، نمی‌شوند.»

افزایش دوزهای واکسن، Jynneos، می تواند به دولت فدرال کمک کند تا مشکلی را که تا حدی خود ساخته است حل کند. حتی با وجود اینکه بیش از یک میلیارد دلار برای ساخت واکسن دو دوزی که برای استفاده در برابر آبله میمون و آبله استفاده می‌شود، سرمایه‌گذاری کرده است، اما دولت تنها ۱.۱ میلیون واکسن در اختیار دارد، تا حدی به این دلیل که دستور پردازش انبارهای واکسن انبوه به ویال‌ها را کند کرده است.

این ذخایر برای پوشش 550000 نفر کافی است، اما برای پوشش 1.6 تا 1.7 میلیون آمریکایی که به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، در معرض خطر بالای آبله میمون هستند، حدود سه برابر دوز مورد نیاز است. CDC گفته است که در حال حاضر، ویروس عمدتاً از طریق تماس پوست به پوست در طول رابطه جنسی در بین مردان همجنس‌گرا و دوجنس‌گرا منتشر شده است.

برخی از مقامات فدرال امیدوارند که دولت بایدن با تزریق دوز کمتری از واکسن بین لایه‌های پوست، به نام واکسن داخل پوستی، بتواند شیوع آن را قبل از گسترش گسترده‌تر مهار کند.

اما برخی از کارشناسان معتقدند که این رویکرد به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است. آنها همچنین هشدار می دهند که برخی از واکسیناتورها برای انجام صحیح واکسن ها به آموزش نیاز دارند که می تواند تلاش های واکسیناسیون را کند کند. در غیر این صورت، دولت ممکن است در نهایت دوزها را هدر دهد، نه صرفه جویی در آنها.

تزریق داخل پوستی شامل هدایت دقیق یک سوزن به لایه‌های پوست، فضایی نازک با سلول‌های ایمنی است. به گفته کارشناسان، اگر یک واکسیناتور بیش از حد عمیق شود و دوز را در چربی وارد کند، ممکن است بیمار واکسن کافی دریافت نکند. اما اگر سوزن به اندازه کافی وارد نشود، ممکن است مقداری از واکسن به بیرون نشت کند.

دکتر فیل کراوز که بازنشسته شد، گفت: «اگر دوز کمتری می‌دهید و آن را به درستی به پوست تزریق نمی‌کنید – ممکن است آن را در مکان نامناسبی تزریق کنید – ممکن است واکسن محافظتی تزریق نکنید. سال گذشته تنظیم کننده ارشد واکسن FDA بود و روی صدور مجوز Jynneos توسط آژانس کار کرد. اگر بخواهید این کار در سراسر کشور در میلیون ها دوز انجام شود، اشتباهات در تجویز واکسن بسیار آسان تر است.

از سوی دیگر، این روش سابقه کار دارد. در کمپین های واکسیناسیون فلج اطفال زمانی که دوزهای آن محدود شده است و همچنین برای هاری و آزمایش های پوستی سل استفاده شده است.

دکتر آنتونی اس. فائوچی، مشاور ارشد پزشکی پرزیدنت بایدن، گفت: «این یک مفهوم کاملاً جدید نیست. ما سال‌ها پیش به این موضوع به عنوان یک استراتژی در صورت کمبود واکسن فکر می‌کردیم.

واکسیناتورها از سوزن‌های دو شاخه‌ای ویژه در کمپین‌های تلقیح آبله استفاده کرده‌اند که به آنها اجازه می‌دهد تزریق‌های داخل جلدی را به طور یکنواخت و ارزان‌تر انجام دهند.

دکتر جان بیگل، دستیار مدیر تحقیقات بالینی در مؤسسه ملی بهداشت، گفت که یک مطالعه با حمایت دولتی از Jynneos که در سال 2015 منتشر شد، رویکرد داخل پوستی را با روش تزریق استاندارد مقایسه کرد و نشان داد که سطح قابل مقایسه ای از آنتی بادی های خنثی کننده را تحریک می کند. اندازه گیری قدرت پاسخ ایمنی روش داخل جلدی باعث قرمزی، تورم و خارش بیشتر می‌شد، اما تزریق استاندارد دردناک‌تر بود.

دکتر بیگل گفت که تغییر به روش داخل جلدی گزینه بهتری برای حفظ واکسن نسبت به تزریق تنها یک واکسن است، همانطور که اکنون برخی از مراجع قضایی انجام می دهند، زیرا تحقیقات نشان داده است که یک واکسن تقریباً به اندازه یک واکسن پاسخ ایمنی قوی ایجاد نمی کند.

وی با بیان اینکه یک دوز به احتمال زیاد موثر نیست، افزود: روش داخل جلدی روش قابل قبولی است.

اگرچه کارآزمایی سال 2015 صدها شرکت کننده را شامل شد، برخی از کارشناسان خاطرنشان می کنند که این یک مطالعه واحد بود که در اندازه گیری آن محدود بود. محققان در NIH در حال برنامه ریزی برای آزمایش استراتژی داخل پوستی برای Jynneos در آزمایشی بودند که قرار بود چند هفته دیگر آغاز شود. اما انتظار نمی‌رفت تا اواخر پاییز یا اوایل زمستان نتایجی به دست آید و این طرح فعلاً روی هواست.

دکتر اچ. کلیفورد لین، مدیر بالینی انستیتوی ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی دکتر فائوسی در NIH، گفت که اگرچه محققان می‌توانند با دنبال کردن افرادی که واکسینه می‌شوند بینشی به دست آورند، یک کارآزمایی بالینی سنتی تصویر واضح‌تری ارائه می‌دهد.

او در مورد استراتژی داخل پوستی گفت: «من می‌توانم انجام آن را تا زمانی که کاملاً واضح باشد که چرا انجام می‌شود، درک کنم. سوال این است: چگونه می‌توانیم منابع فعلی را بدون به خطر انداختن کارآیی افزایش دهیم؟

سوال دیگر این است که این واکسن واقعا چقدر خوب عمل می کند: این واکسن در سال 2019 مجوز استفاده در برابر آبله میمون و آبله را دریافت کرد، زیرا مطالعات نشان داد که واکنش ایمنی قوی تری نسبت به واکسن های قبلی ایجاد کرده است. مقامات فدرال گفتند که این دارو به خودی خود تأیید شد زیرا با یک واکسن حتی قدیمی مقایسه شده بود.

آبله میمون به ندرت کشنده است و هیچ مورد مرگ و میر در ایالات متحده گزارش نشده است. علائم معمولاً در عرض دو تا چهار هفته برطرف می شوند. اما با افزایش مارپیچ شیوع بیماری از هشت مورد گزارش شده در اواخر ماه مه به 7510 مورد در حال حاضر، دولت در تلاش است تا میزان واکسیناسیون و در دسترس بودن آزمایش ها و درمان ها را بهبود بخشد.

در حال حاضر، شیوع تقریباً به طور کامل محدود به مردانی است که با مردان رابطه جنسی دارند و آنهایی که چندین شریک جنسی دارند در معرض خطر خاصی قرار دارند. اما پنج مورد مربوط به کودکان تاکنون گزارش شده است روز جمعه، اداره بهداشت عمومی ایلینویز اعلام کرد که آزمایش آبله میمون یک بزرگسال شاغل در یک مرکز روزانه مثبت بوده و کودکان و سایر کارکنان آنجا تحت غربالگری هستند.

اعلام وضعیت اضطراری بهداشت عمومی در روز پنجشنبه به دولت فدرال اجازه داد تا تحقیقات در مورد آبله میمون ها را سرعت بخشد و کمک های مالی را تأیید کند، اما از اختیارات اضطراری FDA استفاده نکرد. تغییر حالت تزریق نیاز به نوع دوم اعلام اضطراری دارد که به سازمان غذا و دارو آزادی عمل بیشتری برای صدور مجوزهای استفاده اضطراری می دهد.

تنظیم‌کننده‌های فدرال می‌توانند مجوزهای اضطراری محصولات را زمانی صادر کنند که معتقدند مزایای بالقوه آن بیشتر از خطرات احتمالی است. در اوایل همه‌گیری ویروس کرونا، دولت ترامپ همان نوع اعلامیه اضطراری را صادر کرد و به FDA اجازه داد واکسن‌های کووید-19 را ماه‌ها قبل از صدور مجوزهای کامل توسط تنظیم‌کننده‌ها در دسترس آمریکایی‌ها قرار دهد.

دکتر کالیف، کمیسر FDA، روز پنجشنبه گفت که تنظیم‌کننده‌ها به اطمینان از تحویل واکسن به شیوه‌ای ایمن و مؤثر ادامه خواهند داد. او گفت که رگولاتورها احتمالاً در چند روز آینده تصمیم خواهند گرفت که آیا استراتژی داخل پوستی را دنبال کنند یا خیر، اما این “در حال حاضر خوب به نظر می رسد” – نظری که برخی از کارشناسان خارجی گفتند به نظر می رسد جلوتر از مذاکرات تنظیم کننده های شغلی است.

.

امیلی کاکرین و تریسی تالی در گزارشگری مشارکت داشتند.