به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
اورا، سازنده حلقه ردیابی سلامتی، از همکاری با برنامه کنترل بارداری Natural Cycles برای استفاده از پوشیدنی خود برای نظارت بر تغییرات دمای بدن خبر داد.
کاربران می توانند به جای اندازه گیری دستی دمای هر روز صبح، داده های دمایی ثبت شده از حلقه Oura را در برنامه Cycles Natural همگام کنند. چرخه های طبیعی، که دریافت کرد مجوز FDA De Novo در سال 2018، از داده های دما و اطلاعات چرخه قاعدگی برای تعیین پنجره باروری کاربر و جلوگیری از بارداری استفاده می کند.
شرکت سوئدی نیز سال گذشته چراغ سبز نظارتی را دریافت کرد تا از دماسنج های شخص ثالث به عنوان بخشی از سیستم خود برای تعیین باروری استفاده کند. در پرونده به طور خاص به حلقه اورا اشاره شده است.
Elina Berglund Scherwitzl، یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل شرکت Natural Cycles در بیانیه ای گفت: «ما فعالانه روی ارائه یک تجربه اندازه گیری یکپارچه برای کاربران خود کار کرده ایم و وقتی مجوز FDA را برای استفاده از حلقه Oura با الگوریتم خود دریافت کردیم، بسیار هیجان زده شدیم. “ما مفتخریم که این مشارکت را به طور رسمی راه اندازی می کنیم و در کنار شرکتی کار می کنیم که به طور مشابه متعهد به ارائه ابزارهای بهداشتی پیشرفته به زنان در زمانی است که هرگز مهمتر از این نبوده است. با کمک داده های Oura، Natural Cycles به آینده زنان کمک می کند. کنترل تولد.”
روند بزرگتر
Berglund Scherwitzl، فیزیکدان سابق ذرات، در سال 2013 به همراه همسرش Natural Cycles را تأسیس کرد. نشان CE اروپا در سال 2017.
با این حال، این شرکت مدت کوتاهی پس از صدور گواهینامه اروپایی خود با مشکلاتی روبرو شد. در سال 2018، اداره استانداردهای تبلیغاتی بریتانیا آگهی فیسبوکی را پیدا کرد که در آن Natural Cycles به عنوان یک “برنامه پیشگیری از بارداری بسیار دقیق” و “جایگزین بالینی آزمایش شده برای روش های کنترل بارداری” توصیف شده بود، پس از دریافت شکایات آژانس، گمراه کننده بود. Natural Cycles گفت که این تبلیغ را پس از حدود چهار هفته پخش حذف کرد و به تصمیم ASA احترام گذاشت.
همچنین پس از اینکه بیمارستان استکهلم متوجه شد 37 بیمار از 668 بیمار که در ماه های سپتامبر و دسامبر 2017 به دنبال سقط جنین بودند، از این برنامه برای جلوگیری از بارداری استفاده می کردند، با تحقیقات آژانس محصولات پزشکی سوئد نیز مواجه شد. آژانس بعداً مشخص شد که میزان حاملگی های برنامه ریزی نشده مطابق با اثربخشی گزارش شده محصول است.
در همین حال اورا آخرین نسخه از پوشیدنی خود، Oura Ring Generation 3 را در ماه اکتبر عرضه کرد. اگرچه این شرکت جزئیاتی را منتشر نکرد، اما در اوایل سال جاری یک دور سرمایه گذاری «بیش از حد مجاز» را افزایش داد که ارزش آن را به 2.55 میلیارد دلار رساند. اورا قبلاً در می 2021 100 میلیون دلار از سرمایه گذاری سری C کسب کرده بود.
Clue همچنین یک برنامه کنترل بارداری ارائه می دهد که سال گذشته مجوز FDA 510 (k) را دریافت کرد. برخلاف برنامه Natural Cycles، فقط از تاریخ شروع دوره برای تعیین باروری استفاده می کند.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.