داروی آنتی بادی برای محافظت از افراد آسیب پذیر در برابر کووید استفاده نمی شود

ساشا مالت، سو تیلور و کیمبرلی کولی همگی دارای نقص‌های ایمنی هستند که آنها را به ویژه در برابر کووید-19 آسیب‌پذیر می‌کند، و همه تلاش کرده‌اند همان چیزی را دریافت کنند: درمان جدیدی که می‌تواند از این بیماری در افرادی که نمی‌توانند پس از دریافت آنتی‌بادی تولید کنند، پیشگیری کند. واکسن کرونا یا اصلا نمی توان واکسن زد.

خانم کولی، گیرنده پیوند کبد در داک هیل، دوشیزه، داروی آنتی بادی به نام ایوشلد را از تیم پیوند خود در مرکز پزشکی دانشگاه می سی سی پی بدون مشکل دریافت کرد. اما خانم تیلور از سینسیناتی، توسط دو بیمارستان در نزدیکی خانه‌اش از درمان محروم شد. و دکتر مالت، یک پزشک در پورتلند، Ore.، مجبور شد پنج ساعت رانندگی کند تا به بیمارستانی برسد که مایل به دادن دوز به او بود.

از آنجایی که بسیاری از ملت در میان کاهش شدید تعداد موارد و امید تازه به محو شدن همه‌گیری، نقاب خود را از بین می‌برند، دولت بایدن تاکید کرده است که به محافظت از بیش از هفت میلیون آمریکایی با سیستم ایمنی ضعیف که در برابر کووید آسیب‌پذیر هستند، ادامه خواهد داد. Evusheld که توسط AstraZeneca با حمایت مالی دولت فدرال توسعه یافته است، برای استراتژی آن ضروری است.

اما سردرگمی زیادی در مورد این دارو در میان ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی وجود دارد که تقریباً 80 درصد از دوزهای موجود بدون استفاده در انبارها و قفسه های داروخانه ها و بیمارستان ها وجود دارد – حتی بیمارانی مانند خانم تیلور 67 ساله و دکتر مالت 38 ساله. برای به دست آوردن آنها تلاش زیادی کنید، اغلب بدون موفقیت.

از آنجایی که آنها پاسخ ضعیفی به واکسن کرونا دارند و ممکن است نتوانند با کووید-19 مبارزه کنند، بسیاری از افراد دچار نقص ایمنی همچنان در خانه خود را منزوی کرده و با بازگشایی کشور احساس می کنند که عقب مانده اند. Evushheld، که در دو تزریق متوالی تجویز می شود، به نظر می رسد محافظت طولانی مدت – شاید برای نیم سال – ارائه می دهد و جذابیت قابل توجهی برای این گروه ایجاد می کند.

با این حال، در حال حاضر، این دارو کمبود دارد. از آنجایی که فقط برای استفاده اضطراری مجاز است، توسط دولت فدرال توزیع می شود. به گفته یک مقام ارشد بهداشت فدرال، دولت بایدن 1.7 میلیون دوز خریداری کرده است – برای درمان کامل 850000 نفر کافی است – و نزدیک به 650000 دوز را از هفته گذشته برای توزیع در ایالت ها آماده کرده است. اما فقط حدود 370000 دوز توسط ایالت ها سفارش داده شده است و کمتر از یک چهارم آن استفاده شده است.

خانم کولی، 40 ساله، گفت: «خیلی افراد دیگر هستند که ساعت‌ها برای به دست آوردن ایوشلد دست به کار می‌زنند و می‌رانند، وقتی در می‌سی‌سی‌پی روی قفسه‌ها نشسته است».

مصاحبه با پزشکان، بیماران و مقامات دولتی نشان می دهد که دلایل عدم استفاده از دارو متفاوت است. برخی از بیماران و پزشکان از وجود ایوشلد اطلاعی ندارند. برخی نمی دانند از کجا آن را تهیه کنند. دستورالعمل های دولتی در مورد اینکه چه کسانی باید برای دارو در اولویت قرار گیرند اندک است. در برخی از بیمارستان‌ها و مراکز درمانی، تدارکات برای بیمارانی که در معرض خطر هستند، مانند دریافت‌کنندگان پیوند اخیر و بیماران سرطانی رزرو می‌شوند، در حالی که دوزها در سایر مناطق کشور از طریق قرعه‌کشی یا بر اساس اولویت اول انجام می‌شود. -پایه خدمت

دودلی نیز یک مسئله است. برخی از پزشکان و سایر ارائه دهندگان نحوه استفاده از Evusheld را نمی دانند و بنابراین از تجویز آن بیزارند. این واقعیت که این یک درمان آنتی‌بادی است می‌تواند گیج‌کننده باشد، زیرا بیشتر این درمان‌ها پس از ابتلای فردی به کووید به جای مراقبت‌های پیشگیرانه استفاده می‌شوند.

دستورالعمل‌های بازنگری شده سازمان غذا و دارو برای Evusheld که ماه گذشته منتشر شد، به این سردرگمی اضافه می‌شود که پس از اینکه داده‌ها نشان داد ممکن است دارو در برابر انواع خاصی مؤثرتر باشد، دو برابر دوز اولیه توصیه شده را خواستار شد.

دکتر میچل اچ. گریسون، رئیس بخش آلرژی و ایمونولوژی در بیمارستان کودکان سراسری در کلمبوس، اوهایو، گفت: “این فوق العاده است و همه چیز جدید است.” ارائه‌دهندگان قطعاً تلاش می‌کنند به همین منوال ادامه دهند، فقط – من نمی‌دانم همه در این زمینه چقدر خوب عمل می‌کنند.»

تقریباً 3 درصد از آمریکایی‌ها توسط متخصصان سلامت به عنوان نقص ایمنی شناخته می‌شوند، زیرا دارای بیماری هستند که پاسخ ایمنی بدنشان را تضعیف می‌کند یا در حال دریافت درمانی هستند که این کار را انجام می‌دهد. آنها شامل گیرندگان پیوند و افراد مبتلا به بیماری هایی مانند سرطان، لوپوس و آرتریت روماتوئید هستند.

ورود ایوشلد در دسامبر بلافاصله باعث ایجاد یک تقلا شد. در گروه های فیس بوک و پیام های آنلاین، بیماران و عزیزانشان شروع به مبادله اطلاعات در مورد نحوه دریافت آن کردند. مجموعه داده های دولتی در مورد در دسترس بودن ایوشلد آنقدر پیچیده و گیج کننده بود که یک توسعه دهنده نرم افزار در منطقه سیاتل، راب ریلی، ابزار نقشه برداری خود را توسعه داد که میزان دارو در دسترس و ارائه دهندگان آن را ردیابی می کند.

او گفت: «مردم باید بدانند برای گرفتن صف باید کجا بروند.

آقای Relyea، 51 ساله، علاقه خاصی داشت: همسرش، ربکا، در حال بهبودی از سرطان است. او گفت که آنها 10 بیمارستان را ناموفق امتحان کردند، اما پس از آن دارو را با شانس به دست آوردند، زیرا نام خانم ریلیا در قرعه کشی ایوشلد در بیمارستانی در نزدیکی خانه آنها در اوایل فوریه انتخاب شد.

اما آنها هنوز چیزی در مورد برنامه ریزی دوز دوم که خانم ریلیا بر اساس توصیه های جدید به آن نیاز دارد، نشنیده اند.

دکتر مالت، در اورگان، یکی از بسیاری از افرادی بود که برای دریافت این دارو ناامید بودند. او دارای نقص ایمنی متغیر رایج است، وضعیتی که سیستم ایمنی او را از تولید آنتی بادی کافی باز می دارد. پسرش پاییز گذشته شخصاً شروع به حضور در مهدکودک کرد و زمانی که نوع Omicron افزایش یافت، تست کووید معلم و همکلاسی‌هایش مثبت شد.

برای یافتن ایوشلد، دکتر مالت پایگاه داده‌های دولتی آنلاین محموله‌ها را جست‌وجو کرد و هفته‌ها به بیمارستان‌ها، داروخانه‌ها و سازمان‌های بهداشتی که این دارو را دریافت کردند، سر زد.

وقتی سرانجام بیمارستانی را در لا گرانده، اوره پیدا کرد که مایل به دادن دوز به او بود، با پزشکش همکاری کرد تا به عنوان بیمار در آنجا ثبت نام کند. سپس همه چیز را رها کرد و زیر باران به بیمارستان رفت، گلوله‌ها را دریافت کرد و بلافاصله به عقب برگشت – در مجموع ۱۱ ساعت سفر.

دکتر مالت بسیار تحصیلکرده، از نظر پزشکی باهوش، ثروتمند است و به راحتی می تواند وقت خود را از شغل خود بگیرد – امتیازاتی که به او کمک کرد تا دوز مصرف کند، اما بسیاری دیگر از آن برخوردار نیستند.

او گفت: «مطمئناً تردیدهای اخلاقی زیادی در مورد نحوه مصرف این دارو دارم. “آیا من از سیستم خراب ما سوء استفاده کردم؟”

بسیاری از کارکنان بهداشتی که دکتر مالت در حال تلاش برای یافتن دوز دارو بود تماس گرفتند، حتی در مورد ایوشلد چیزی نشنیده بودند – حتی اگر در محل کار آنها دارو موجود بود.

برخی از کارشناسان استدلال می کنند که Evusheld باید ابتدا به سراغ افرادی برود که به دلیل آلرژی های شدید نمی توانند واکسینه شوند و افرادی که کمترین آنتی بادی را در پاسخ به واکسن های کرونا تولید می کنند. اما آنتی‌بادی‌ها تنها یکی از اجزای سیستم ایمنی هستند، و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها همچنان توصیه می‌کنند از آزمایش‌هایی استفاده نکنید که سطح آنتی‌بادی را برای ارزیابی ایمنی فرد تعیین می‌کنند.

دکتر دوری سگف، جراح پیوند در NYU Langone Health که در حال مطالعه واکسن‌های ویروس کرونا در بیماران پیوندی بوده است، گفت: «بزرگ‌ترین مشکل این است که مطلقاً هیچ راهنمایی یا اولویت‌بندی یا هیچ برنامه‌ای وجود ندارد، و این یک آشفتگی است. . “بدون دستورالعمل های رسمی، شما واقعا نمی توانید کاری انجام دهید.”

دولت بایدن در تلاش است تا به این سردرگمی رسیدگی کند. مقامات ارشد بهداشت فدرال برای افزایش آگاهی در میان مقامات بهداشتی ایالتی، ارائه دهندگان و بیماران تلاش کرده اند. آنها هفته گذشته تماسی را با طرفداران معلولان برای بحث در مورد دستورالعمل دوز اصلاح شده تشکیل دادند. آنها همچنین از گروه‌های بیمار خواستند تا در تلاش‌های آموزشی و اطلاع رسانی با دولت شریک شوند.

دکتر راشل لوین، دستیار وزیر بهداشت در وزارت بهداشت و خدمات انسانی، گفت: «من واقعاً به شدت احساس می‌کنم که این دارو پتانسیل زیادی برای کمک به افراد سرکوب‌شده ایمنی دارد که همیشه به واکسیناسیون پاسخ نمی‌دهند. زنگ زدن. اما دکتر لوین گفت که او پیش بینی نمی کرد که دستورالعمل CDC در مورد آزمایش های آنتی بادی تغییر کند.

بیمارانی که نمی توانند واکسینه شوند، کاندیدهای آشکار ایوشلد هستند. اما دکتر Segev و دیگر متخصصان می‌گویند که در میان واکسینه‌شده‌ها، محاسبات بسیار مبهم‌تر می‌شود – و می‌تواند شامل ارزیابی سایر شرایط زمینه‌ای یا عوامل خطر باشد.

برای بیمارانی که موفق به دریافت Evusheld می شوند، کارشناسان می گویند هنوز مشخص نیست که این دارو چقدر محافظت می کند. ارزیابی تأثیر دارو در محافظت از بیماران دچار نقص ایمنی دشوار است، زیرا بسیاری از افرادی که برای مطالعات استخدام شده بودند از رفتارهای پرخطر اجتناب می کردند و غیراخلاقی بود که از آنها بخواهیم این کار را نکنند. محققان ممکن است تا چند ماه از اثربخشی دقیق دارو اطلاعی نداشته باشند.

در یک کارآزمایی بالینی مشخص شد که Evushheld محافظتی قابل مقایسه با واکسن ها ارائه می دهد، اما تعداد شرکت کنندگانی که دچار نقص ایمنی بودند هرگز فاش نشد. علاوه بر عدم قطعیت، AstraZeneca دارو را قبل از ظهور Omicron مورد مطالعه قرار داد. تحقیقات در چند ماه گذشته نشان می دهد که Evushheld در برابر این نوع محافظت می کند، اما مشخص نیست که تا چه حد.

فقدان اطلاعات دقیق، خانم کولی، گیرنده پیوند کبد در می سی سی پی را ناامید کرده است. او همچنان همان اقدامات احتیاطی را که قبل از دریافت Evusheld انجام می‌داد، انجام می‌دهد، مانند تحویل مواد غذایی، ماندن در خانه و دیدن تنها چند عضو مورد اعتماد خانواده با ماسک. این به این دلیل است که او از مادر مسن خود مراقبت می کند و تعداد زیادی از افراد مسن دیگر از جمله مادربزرگش را دیده است که بر اثر کووید-19 در جامعه خود می میرند، جایی که بسیاری از مردم ترجیح داده اند واکسینه نشوند.

برخی که نمی توانند دوز ایوشلد را پیدا کنند به جای سازمان های مراقبت های بهداشتی به جوامع آنلاین روی آورده اند. آنها به دنبال کمک از سایر افراد دارای نقص ایمنی هستند، مانند دکتر ویویان جی. چونگ، 54 ساله، یک پزشک در Bethesda، Md.، که دارای یک بیماری ژنتیکی است که بر سیستم ایمنی بدن او تأثیر می گذارد.

دکتر چونگ در ماه ژانویه پس از تماس با موسسات پزشکی مختلف به مدت دو هفته، دوز دریافت کرد و از آن زمان به دیگران کمک می کند تا این روند را طی کنند. او هر روز 10 درخواست کمک دریافت می کند، اما تخمین می زند که تنها یک چهارم از کسانی که به اووشلد مراجعه کرده اند موفق شده اند.

خانم تیلور، زنی در سینسیناتی، دچار نقص ایمنی متغیر رایج است. اما در حال حاضر، یکی از بیمارستان های نزدیک او، عرضه Evusheld خود را به بیماران پیوندی خود محدود می کند، در حالی که بیمارستان دیگری هنوز بیمارانی را از خارج از سیستم خود نمی پذیرد. او نمی تواند به جای دیگری نگاه کند. او گفت که به دلیل شرایط سلامتی خود از رانندگی در مسافت های طولانی ناراحت است.

خانم تیلور گفت که نمی‌خواهد یک دوز را از کسی که ممکن است بیشتر به آن نیاز داشته باشد، بگیرد، اما اگر بتواند ایوشلد را دریافت کند، کمتر احساس «هراس زده» می‌کند. او ممکن است بتواند دوباره فرزندانش را در خانه ببیند و به زندگی قبل از کووید بازگردد.

در حال حاضر، او در یک الگوی نگه داشتن ایزوله، پوشاندن و امیدوار است که دوز به زودی در دسترس باشد.

ربکا رابینز گزارش کمک کرد