iRhythm Technologies FDA 510(k) دیگری را برای سیستم مانیتورینگ AFib دریافت کرد

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

فناوری های iRhythm اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) دیگری را برای سیستم ZEUS (نرم افزار استفاده از ECG Zio) دریافت کرده است که با یک ابزار پوشیدنی برای نظارت بر بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی، ریتم نامنظم قلب کار می کند.

توسعه یافته در مشارکت با شرکت تابعه علوم زیستی Alphabet Verily، سیستم ZEUS پلتفرمی است که با Zio Watch برای شناسایی AFib، مشخص کردن میزان AFib که یک بیمار تجربه می‌کند و یکپارچه‌سازی با گردش کار یک پزشک کار می‌کند.

بر اساس پایگاه داده FDA، سیستم ZEUS چندین مجوز دریافت کرده است، از جمله 510 (k) از سال گذشته. Verily همچنین چراغ سبز را برای پوشیدنی دریافت کرده است که به آن ساعت مطالعه با مانیتور ضربان نامنظم نیز می‌گویند.

مارک دی، مدیر ارشد فناوری iRhythm به این موضوع گفت MobiHealthNews آخرین مجوز برای الگوریتمی است که زمینه ای را در مورد میزان AFib ارائه می دهد که بیمار در طول زمان تجربه می کند.

این فاصله 510(k) برای سیستم ZEUS iRhythm دامنه الگوریتم های پاک شده مبتنی بر هوش مصنوعی ما را از تمرکز بر سیگنال های مبتنی بر ECG گسترش می دهد تا اکنون نوع مبتنی بر PPG را نیز در بر بگیرد. [photoplethysmography] سیگنال‌های زیستی رایج در دستگاه‌های پوشیدنی،” او در ایمیلی نوشت.

سیستم ZEUS هنوز به صورت تجاری در دسترس نیست، اما iRhythm اعلام کرد که قصد دارد در سال 2023 به بازار عرضه شود.

روند بزرگتر

iRhythm و Verily ابتدا کار خود را آغاز کردند مشارکت متمرکز بر ابزارهای تشخیص و مدیریت AFib در سال 2019. Verily همکاری های دیگری را آغاز کرده است، از جمله مشارکت با غول لوازم آرایشی L’Oréal با تمرکز بر مراقبت و تحقیق پوست، و قرارداد با کلینیک Mayo برای ساخت یک ابزار پشتیبانی تصمیم گیری بالینی.

iRhythm در سال 2006 تاسیس شد در سال 2016 با 107 میلیون دلار عرضه عمومی سهام به بازار عرضه شد.

در همین حال، غول‌های فناوری نیز به دنبال شناسایی و ردیابی پوشیدنی AFib هستند. اپل اخیرا مجوز FDA را برای ویژگی تاریخچه AFib با watchOS 9 خود دریافت کرد، که به کاربران اجازه می دهد تا زمانی که ریتم قلب آنها علائم AFib را نشان می دهد و عوامل دیگری مانند خواب، مصرف الکل و ورزش را ردیابی کنند.

در ماه آوریل، Fitbit اعلام کرد که چراغ سبز خود را دریافت کرده است الگوریتم تشخیص AFib مبتنی بر PPG که ریتم قلب را در زمانی که فرد خواب است یا حرکت نمی کند ارزیابی می کند.

در رکورد

دکتر جسیکا مگا، مدیر ارشد پزشکی و علمی و یکی از بنیانگذاران Verily، در بیانیه ای گفت: “همکاری ما با iRhythm، ماموریت مشترک ما در ارائه مراقبت های کارآمدتر برای بیماران مبتلا به AFib را پیش می برد.”

“این صنعت برای پوشیدن با درجه بالینی آماده است تا نه تنها نحوه نظارت بر سلامت قلبی عروقی را بهبود بخشد، بلکه مداخلات بهداشتی دقیقی را نیز توسعه دهد که در نهایت می تواند از حوادث قلبی جدی تر قبل از وقوع آنها جلوگیری کند.”

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …