واکسن کووید به طور موقت در استرالیا برای کودکان شش ماهه تا شش ساله تایید شد | سلامتی

کودکان شش ماهه تا شش ساله ممکن است به زودی واجد شرایط واکسیناسیون کووید-19 شوند، زیرا تنظیم کننده داروهای استرالیا دوز واکسن مدرنا را برای کودکان تأیید کرد.

این واکسن در حال حاضر برای کودکان شش سال به بالا تایید شده است که می توانند دو دوز را با فاصله حداقل 28 روز دریافت کنند و همچنین به عنوان دوز تقویت کننده برای بزرگسالان 18 سال و بالاتر استفاده می شود. در حال حاضر هیچ واکسن کووید-19 برای گروه‌های سنی جوان‌تر وجود ندارد.

اداره کالاهای درمانی (TGA) در بیانیه‌ای گفت: همانطور که در مورد کودکان در گروه‌های سنی بالاتر دیده‌ایم، TGA انتظار دارد که واکسن‌های کودکان کوچک‌تر از شدیدترین پیامدهای کووید-19 مانند بستری شدن در بیمارستان و مرگ محافظت کنند. “

برای کودکان شش ماهه تا شش ساله، واکسن به صورت دو دوز با فاصله حداقل 28 روز تجویز می شود. واکسن اطفال مانند واکسن های افراد مسن ساخته می شود اما حاوی غلظت کمتری از ماده موثره است.

این واکسن در روز پنجشنبه توسط TGA “تایید موقت” دریافت کرد، به این معنی که مدرنا باید به ارائه اطلاعات به TGA در مورد اثربخشی و ایمنی طولانی‌مدت از آزمایش‌های بالینی در حال انجام و ارزیابی پس از فروش ادامه دهد. این مانند سایر واکسن های موجود است.

قبل از اینکه واکسن برای افراد شش ماهه تا شش ساله به عنوان بخشی از برنامه ملی واکسن کووید-19 گنجانده شود، گروه مشاوره فنی استرالیا در ایمن سازی (Atagi) باید داده های ایمنی و اثربخشی ارائه شده به TGA را نیز در نظر بگیرد. داده های اپیدمیولوژیک و شواهد بین المللی گسترده تر

آتاگی همچنین شیوع کووید-19، میزان عفونت و میزان واکسیناسیون فعلی را در تعیین آن در نظر خواهد گرفت. سپس توصیه هایی در مورد اینکه آیا، چگونه و در چه شرایطی واکسن باید برای این گروه سنی پخش شود، ارائه می کند.

TGA گفت که آتاگی “در هفته های آینده” این توصیه را به دولت ارائه خواهد کرد.

در تصمیم گیری، TGA داده های کارآزمایی بالینی KidCOVE در کانادا و ایالات متحده را در نظر گرفت. این مطالعه شامل بیش از 6000 شرکت کننده از شش ماه تا شش سال بود.

این مطالعه نشان داد که پاسخ ایمنی به واکسن در کودکان شبیه به آن است که در بزرگسالان جوان دیده می شود [18 to 25 years] با مشخصات ایمنی مطلوب،” TGA گفت.

کارآزمایی‌های بالینی همچنین نشان داد که پروفایل ایمنی در کودکان مشابه با بزرگسالان است. بیشتر عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی‌های بالینی در کودکان شش ماهه تا شش ساله خفیف تا متوسط ​​بود و عموماً پس از دوز دوم گزارش شد.