Healthy.io مجوز FDA را برای آزمایش کلیه خانگی مبتنی بر تلفن هوشمند دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

شرکت تجزیه و تحلیل ادرار و مراقبت از زخم گوشی های هوشمند Healthy.io مجوز FDA 510(k) را برای استفاده خانگی از تست آسیب کلیه Minuteful دریافت کرد.

این آزمایش برای تعیین افزایش حضور پروتئینی به نام آلبومین در ادرار استفاده می شود که می تواند باشد نشانه اولیه بیماری مزمن کلیه این کیت شامل یک نوار تست، یک فنجان نمونه و تخته رنگ است. بیماران نوار آزمایش را در نمونه ادرار خود فرو می‌کنند و با استفاده از اپلیکیشن شرکت برای تعیین نسبت آلبومین به کراتینین (ACR) از نوار خود در کنار تخته عکس می‌گیرند.

مال شرکت 510(k) قبلی از سال 2019 آزمایش را برای استفاده توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی در محل مراقبت با استفاده از آیفون 7 پاک کرد. همچنین در سال 2018 مجوز یک کیت آزمایش ادرار مشابه برای تشخیص گلوکز، وزن مخصوص، خون، pH و پروتئین، و همچنین تشخیص کیفی نیتریت

Yonatan Adiri بنیانگذار Healthy.io و مدیر عامل شرکت Healthy.io در بیانیه ای گفت: ما تجربه، نتایج و تضمین های نظارتی برای تغییر اساسی نحوه نظارت آمریکایی ها بر بیماری های مزمن با استفاده از دوربین گوشی های هوشمند خود داریم.

“در واقع، Minuteful Kidney یک پادزهر دیجیتالی است که می تواند به هر فرد در معرض خطر کمک کند تا احتمال دیالیز خود را به طور چشمگیری کاهش دهد. ما مشتاقانه منتظر هستیم تا فناوری خود را به میلیون ها آمریکایی در تمام سطوح اجتماعی و اقتصادی ارائه دهیم، از بیماری مزمن کلیه جلوگیری کنیم، نرخ دیالیز را کاهش دهیم و … کاهش هزینه های بهداشت و درمان».

چرا مهم است

بر اساس CDC15 درصد از بزرگسالان ایالات متحده به بیماری مزمن کلیوی مبتلا هستند، اما بسیاری از مردم از ابتلا به این بیماری اطلاعی ندارند.

مرحله اولیه بیماری کلیه معمولاً هیچ علامتی ندارد و بسیاری از بیماران تا زمانی که بیماری پیشرفته‌تر نشده باشد، تشخیص داده نمی‌شوند. به گفته NIH، حدود دو نفر از هر هزار آمریکایی مبتلا به بیماری کلیوی مرحله نهایی هستند که نیاز به پیوند کلیه یا دیالیز دارد.

روند بزرگتر

Healthy.io یک 60 میلیون دلار دور سری C در سال 2019، چند ماه پس از اعلام افزایش 18 میلیون دلاری سری B. در سال 2020، این استارت‌آپ محصولی مبتنی بر گوشی‌های هوشمند را برای مدیریت زخم راه‌اندازی کرد و Inui Health را خریداری کرد.

شرکت های دیگر در فضای مراقبت از کلیه عبارتند از Strive Health که سال گذشته 140 میلیون دلار در دور سرمایه‌گذاری سری B به دست آورد و Monogram Health که 160 میلیون دلار در سال 2021 افزایش داد.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …