آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
واشنگتن – بیش از 60 سال پس از تصویب داروهای ضد بارداری خوراکی که سلامت جنسی زنان را متحول کرد، سازمان غذا و دارو اولین درخواست خود را برای تهیه یک قرص ضد بارداری بدون نسخه دریافت کرد – درست همانطور که تصمیم دادگاه عالی برای لغو رو در مقابل وید دریافت کرد. دسترسی به پیشگیری از بارداری را به طور مستقیم در قلب تضاد بر سر حقوق باروری قرار دهد.
یک شرکت مستقر در پاریس، HRA Pharma، گفت که روز دوشنبه اعلام خواهد کرد که از FDA خواسته است تا قرص خود را که با نسخه در دسترس است، برای فروش بدون نسخه در ایالات متحده مجاز کند. Cadence Health، یکی دیگر از تولیدکنندگان قرص که در گفتگوی نزدیک با FDA در مورد تغییر وضعیت قرص خود به حالت بدون نسخه بوده است، گفت امیدوار است در سال آینده به ارائه درخواست نزدیک تر شود.
Frédérique Welgryn، مدیر ارشد استراتژیک و نوآوری این شرکت، گفت: زمان ارائه HRA Pharma FDA، تنها چند هفته پس از تصمیم دادگاه عالی، “یک تصادف واقعا غم انگیز است”. او گفت: “کنترل بارداری راه حلی برای دسترسی به سقط جنین نیست.”
در شرایط عادی، ثبت درخواست برای فروش داروی نسخه‌ای بدون نسخه ممکن است در واشنگتن مورد توجه قرار نگیرد. اما کنترل تولد یک موضوع حساس برای FDA Cadence است و HRA Pharma برای سال‌ها درگیر فرآیند پیش از درخواست این آژانس بوده است و درخواست رسمی HRA در لحظه‌ای خاص در کمپین حقوق باروری انجام می‌شود.
حکم دادگاه عالی در مورد دابز علیه سازمان بهداشت زنان جکسون، که رو را سرنگون کرد و حق قانونی سقط جنین را حذف کرد، شامل تصمیم موافق قاضی کلارنس توماس بود که پیشنهاد می‌کرد تصمیم سال 1965 که حق پیشگیری از بارداری را ایجاد کرد نیز باید لغو شود. روز جمعه، پرزیدنت بایدن حکم داب را به عنوان «تمرین قدرت سیاسی خام» محکوم کرد و قول داد دسترسی به مراقبت های بهداشتی باروری را گسترش دهد.
در کاپیتول هیل، ده‌ها تن از دموکرات‌های مجلس نمایندگان آمریکا اوایل سال جاری نامه‌ای را به رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو امضا کردند که در آن درخواست «بررسی به موقع» درخواست‌ها برای مصرف قرص‌های ضدبارداری بدون نسخه داشتند. بیش از 100 دموکرات لایحه‌ای را امضا کرده‌اند که شرکت‌های بیمه را ملزم میکند هزینه‌های کنترل تولد بدون نسخه را پوشش دهند. (قانون مراقبت مقرون به صرفه از قبل بیمه‌گران را ملزم میکند که داروهای ضد بارداری با نسخه را پوشش دهند.)
سناتور پتی موری، رئیس دموکرات واشنگتن، گفت: “در حالی که ما شاهد نتیجه و هرج و مرج تصمیم دادگاه عالی هستیم، خانواده های بیشتری به دنبال این هستند که “خب، چگونه می توانم مطمئن شوم که انتخاب هایم را در زندگی کنترل می کنم؟” کمیته بهداشت سنا و حامی اصلی این اقدام. ما می‌خواهیم اطمینان حاصل کنیم که زنان نه تنها دسترسی داشته باشند، بلکه آنهایی که برای تامین هزینه‌های آن مشکل دارند نیز دسترسی داشته باشند.»
مقامات HRA Pharma گفتند که انتظار دارند تصمیم FDA در حدود 10 ماه صادر شود، که برای برنامه های بدون نسخه معمولی است. FDA از اظهار نظر خودداری کرد.
حامیان حقوق باروری همچنین از آقای بایدن می‌خواهند که سازمان غذا و دارو را به سرعت در مورد بازنگری داروهای ضد بارداری بدون نسخه با توجه به تصمیم دابز بخواهد. دانا سینگیزر، بنیانگذار ابتکار دسترسی پیشگیری از بارداری، یک گروه حمایت غیرانتفاعی، گفت که تجربه با کووید-19 نشان می‌دهد که FDA «می‌تواند با فوریت در طول یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی کار کند، چیزی که زنان در حال حاضر با واژگونی بیماری با آن مواجه هستند. رو در مقابل وید.”
اما آقای بایدن نسبت به سازمان غذا و داروی آمریکا، جن کلاین، که به رئیس جمهور در مورد سیاست های جنسیتی مشاوره می دهد، موضعی غیرقابل قبول اتخاذ کرده است، روز جمعه به خبرنگاران گفت که این آژانس “باید روند خود را طی کند.” و اگر تاریخ راهنما باشد، مسیر تایید دشوار خواهد بود.
در سال 2011، FDA فروش بدون نسخه پلان B، یک داروی پیشگیری از بارداری اضطراری، به نوجوانان 16 ساله و کمتر را تایید کرد – تنها به این دلیل که کاتلین سبلیوس، وزیر بهداشت در آن زمان در دولت اوباما، گام بسیار نادری را برای رد کردن آن بردارد. این تصمیم پس از ابراز نگرانی رئیس جمهور باراک اوباما در مورد دسترسی افراد زیر سن قانونی به دارو بدون رضایت والدین است. خانم سبلیوس در نهایت توسط یک قاضی فدرال رد شد.
کلی بلانچارد، رئیس Ibis Reproductive Health، یک گروه غیرانتفاعی جهانی که با HRA Pharma برای انجام تحقیقات مورد نیاز برای ارسال درخواست همکاری کرد، گفت: «سال‌ها کشمکش حقوقی سرانجام باعث شد آنها از علم پیروی کنند. امیدواریم علم را دنبال کنند و بدون محدودیت سنی در این مورد تایید کنند.»
اما دسترسی برای نوجوانان احتمالاً به عنوان یک نقطه گیر ظاهر می شود. رهبران جنبش ضد سقط جنین موضعی در مورد قرص‌های ضدبارداری بدون نسخه اتخاذ نکرده‌اند، اما به شدت با دادن این قرص‌ها به خردسالان بدون دخالت بزرگسالان مخالف هستند.
من با اوباما موافقم. کریستی همریک، سخنگوی دانشجویی برای زندگی، یک گروه ضد سقط جنین، گفت: عقل سلیم است که این قرص ها را بی پروا نفروشیم. او به‌عنوان پدر دو دختر می‌دانست که خارج کردن بزرگسالان از این معادله یک مشکل است.
به گفته موسسه Guttmacher، یک سازمان تحقیقاتی که از حقوق سقط جنین حمایت می کند، تقریبا نیمی از بارداری ها در ایالات متحده ناخواسته است. فعالان حقوق باروری، قرص های ضدبارداری بدون نسخه را به عنوان ابزاری آسان و موثر برای زنان در جوامع روستایی، فقیر و به لحاظ تاریخی به حاشیه رانده شده می دانند تا از بارداری ناخواسته جلوگیری کنند که به نوبه خود باعث کاهش نرخ سقط جنین می شود.
تصمیم دابز بر موانعی که زنان، به‌ویژه زنان فقیر، در دسترسی به روش‌های پیشگیری از بارداری با آن مواجه هستند، توجه کرده است – نکته‌ای که باربارا لی از کالیفرنیا و دایانا دیگت از کلرادو، دموکرات‌هایی که ریاست مجلس نمایندگان مجلس نمایندگان را برعهده دارند، بیان کردند. نامه ای که در ماه مارس برای دکتر کالیف فرستادند.
در این نامه که توسط 57 دموکرات دیگر نیز امضا شده است، آمده است: «علیرغم دهه‌ها ایمنی و اثربخشی اثبات‌شده، مردم همچنان با موانع بسیار زیادی برای کنترل تولد به دلیل نابرابری‌های سیستماتیک در سیستم مراقبت‌های بهداشتی ما مواجه هستند. “این موانع به طور نامتناسبی توسط افراد رنگین پوست، مهاجران، LGBTQ+، افراد کم درآمد، جوانان و افراد در جوامع روستایی تحمل می شود.”
دکتر کالیف در پاسخی در 18 مه نوشت که FDA “مزایای سلامت عمومی افزایش دسترسی به داروهای ضد بارداری خوراکی را تایید می کند.” او گفت که تصمیمات در مورد تایید وضعیت بدون نسخه برای داروهای ضد بارداری خوراکی، “بر اساس بهترین علم موجود هدایت می شود.”
آنجلا ماسک، مدیر شورای جوانان #FreeThePill، یک گروه مدافع همسو با HRA Pharma، گفت که زنان جوان، به ویژه، مشتاق مصرف قرص‌های بدون نسخه هستند.
خانم ماسک، 25 ساله، گفت در حالی که دانشجوی دانشگاه جورج تاون، یک مؤسسه کاتولیک است که مرکز بهداشت دانشجویی آن در صورت نیاز برای شرایط پزشکی، مانند آکنه، «اما نه مستقیماً برای پیشگیری از بارداری»، پیشگیری از بارداری را ارائه می دهد، گفت.
او گفت، این سیاست باعث شد که او احساس کند که تشویق به دروغ گفتن شده است، که “احساس بد و غیراخلاقی می کرد.” او گفت که قرص های بدون نسخه – که به گفته او در بیش از 100 کشور موجود است – مشکل را حل می کرد.
کارشناسان پزشکی می‌گویند که قرص‌های ضدبارداری جزو بی‌خطرترین و مطالعه‌شده‌ترین داروهای موجود در بازار هستند، اما دریافت نسخه لازم می‌تواند مانعی برای دسترسی باشد. چندین سازمان بزرگ پزشکی، از جمله انجمن پزشکی آمریکا، کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان و آکادمی پزشکان خانواده آمریکا می گویند که داروهای ضد بارداری خوراکی برای استفاده بدون نسخه مناسب هستند.
قرص HRA Pharma به اصطلاح یک قرص کوچک است، یعنی فقط حاوی هورمون پروژستین است که در چرخه قاعدگی و بارداری نقش دارد.
مینی قرص به طور گسترده در بریتانیا استفاده می شود، اما کمتر از 10 درصد از بازار ایالات متحده برای داروهای ضد بارداری خوراکی را به خود اختصاص داده است، تا حدی به این دلیل که این قرص ها می توانند باعث خونریزی برنامه ریزی نشده شوند و نیاز به هوشیاری بیشتری از سوی بیماران دارند که باید همزمان آنها را مصرف کنند. هر روز. «قرص‌های ترکیبی» که هم شامل پروژسترون و هم استروژن هستند، بسیار رایج‌تر استفاده می‌شوند.
دکتر جوناس سوارتز، متخصص زنان و زایمان در سیستم بهداشت دانشگاه دوک، گفت: «قرص‌های ضدبارداری خوراکی بی‌خطر هستند و برای اکثر مردم داروهای بی‌خطری هستند». داده‌های خوبی وجود دارد که افراد می‌توانند با استفاده از ابزارهای آنلاین یا چک‌لیست‌ها غربالگری را انجام دهند تا مشخص شود آیا آنها کاندید استفاده از قرص‌های ترکیبی یا قرص‌های فقط پروژسترون نیستند یا خیر.
هم Cadence که یک قرص ترکیبی تولید می کند و هم HRA Pharma بیش از شش سال است که با FDA در ارتباط با دریافت مجوز برای فروش قرص های خود بدون نسخه هستند. Cadence که مجوز FDA را برای ادامه کارآزمایی بالینی که برای کاربرد آن ضروری است دریافت نکرده است، ممکن است قبل از انجام این کار باید دو سال دیگر صبر کند.
سامانتا میلر، یکی از مدیران اجرایی Cadence، گفت که FDA “آزمایی استفاده واقعی” این شرکت را – مطالعه آن برای تعیین نحوه استفاده زنان از قرص در محیط واقعی – به حالت تعلیق درآورده است. او گفت که این شرکت “فعالانه” با آژانس “برای غلبه بر این مانع نظارتی با توسعه یک رابط فناوری کاربرپسند برای محصول بدون نسخه ما” کار می کند.
HRA Pharma که اخیراً توسط Perrigo، یک سازنده چند ملیتی داروهای بدون نسخه مستقر در دوبلین خریداری شده است، قرص‌های پروژسترون خود را در بریتانیا به فروش می‌رساند، جایی که دارو با نام Hana به بازار عرضه می‌شود. در ایالات متحده، با نسخه به عنوان Opill فروخته می شود.
هزینه تقریباً یک مسئله است. از آنجایی که قانون مراقبت مقرون به صرفه بیمه‌گران را ملزم میکند که هزینه داروهای ضدبارداری با نسخه را پوشش دهند، زنانی که بیمه دارند و قبلاً از اوپیل استفاده می‌کنند، ممکن است از تعویض بیزارند. خانم Welgryn از HRA Pharma گفت که این شرکت مصمم است که محصول خود را “بسیار مقرون به صرفه برای مصرف کنندگان” کند. کادنس نیز قول مشابهی داده است.
داروهای ضد بارداری خوراکی حتی قبل از سال 1960 با جنبش حقوق زنان گره خورده بود، زمانی که اولین قرص ضد بارداری توسط FDA تأیید شد. خودش، طبق تاریخچه والدین برنامه ریزی شده.
قرص های اولیه شامل دوزهای بالایی از هورمون ها بودند و خطر عوارض جانبی را به همراه داشتند. دانشمندان بیش از یک دهه طول کشید تا این خطرات را بشناسند و دوزها را کاهش دهند. کارول جوفه، پروفسور زنان و زایمان در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، گفت: فمینیست ها “بسیار مشتاق پیشگیری از بارداری بودند، اما در مورد نسل اول قرص ها بسیار محتاط بودند.”
اما چشم انداز توانایی جدا کردن جنسیت از بچه دار شدن زنان را آزاد کرد تا وارد محل کار شوند و دوره های حرفه ای خود را بر اساس جدول زمانی خود ترسیم کنند – تحولی که اقتصاددانان هاروارد، کلودیا گلدین و لارنس اف. کاتز آن را «قدرت قرص.”
اما تنها در سال 1965 بود که دادگاه عالی با صدور حکم در پرونده تاریخی Griswold v.
سناتور موری از واشنگتن گفت: «این انقلابی بود، زیرا در سن مادربزرگ من، آنها هیچ انتخابی نداشتند.
برای دهه‌ها، شرکت‌های داروسازی علاقه چندانی به ارائه قرص‌های ضدبارداری بدون نسخه نداشتند. قرص‌های ضدبارداری خوراکی به سختی پولساز بودند، اگرچه اگر HRA یا Cadence اولین قرص‌هایی باشند که نوع قرص خود را برای استفاده بدون نسخه تأیید می‌کنند، انحصار موقتی در آن بازار به آنها داده می‌شود تا به شرکت کمک کند تحقیق و توسعه را جبران کند. هزینه ها
دکتر دانیل گروسمن، متخصص بهداشت باروری در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، گفت: در دهه 1980، یک شرکت با این ایده معاشقه کرد، اما آن را رها کرد. و نبرد سیاسی و حقوقی بر سر طرح B، به گفته او، تولیدکنندگان دارو را “سرد” کرد.
او گفت: «آنها دیدند که حتی اگر شما مطالعات را دقیقاً به روشی که FDA ارائه کرده بود انجام داده باشید، باز هم ممکن است به دلایل سیاسی مسدود شوید.»
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
