آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ،
تمام آزمایشات بالینی داروی روانگردان MDMA پس از شکایت در مورد سوء استفاده از شرکت کنندگان در مطالعه توسط یک سازمان تحقیقاتی پیشرو آمریکایی در زمینه روانگردان، توسط تنظیم کننده های کانادایی بررسی می شود.
انجمن چند رشته‌ای برای مطالعات روانگردان (نقشه) مستقر در کالیفرنیا، راه را در انجام آزمایش‌هایی بر روی کیفیت دارویی این دارو رهبری کرده است. در ماه مه 2021، نتایج یک آزمایش فاز سوم را در مجله Nature در مورد مزایای این دارو – که معمولاً به صورت غیرقانونی به عنوان پودر یا در قرص های اکستازی فروخته می شود – به عنوان یک درمان پیشرو برای PTSD منتشر کرد، که در حال حاضر هیچ داروی موثری برای آن وجود ندارد. رفتار.
اما رگولاتور دولتی Health Canada تأیید کرد که در پی شکایتی مبنی بر «سوء رفتار ادعایی محقق»، بازبینی آزمایش‌های بالینی MDMA تحت حمایت Maps را که بخشی از آن در کانادا انجام شده است، اعلام کرده است.
این شکایت توسط تهیه کنندگان پادکست مجله نیویورک، Cover Story: Power Trip تسلیم شد، که شهادت چندین شرکت کننده سابق کارآزمایی را شنیدند که از جلسات درمانی خود با MDMA و روان درمانی شکایت داشتند.
در یکی از رویدادهای سال 2015، ویدئویی که توسط Meaghan Buisson، یک بیمار مبتلا به PTSD به دست آمده و به اشتراک گذاشته شده است، نشان می دهد که دو درمانگر او را در یک جلسه MDMA در ونکوور راهنمایی می کنند و در حالی که او را با قاشق می زنند و او را مهار می کنند تا به او کمک کنند تا تجاوزات جنسی خود را به عنوان راهی زنده کند. برای شفا دادن
یکی از درمانگران، ریچارد ینسن، که مجوز روانشناسی او سال‌ها قبل منقضی شده بود، گفت که پس از پایان جلسات درمانی آزمایشی، اما زمانی که او هنوز بخشی از کارآزمایی بود، با بیسون رابطه جنسی رضایت‌بخش داشت. Buisson او را به تجاوز جنسی متهم کرد. پلیس کانادا پرونده را در اختیار دادستانی قرار داد و آنها تصمیم گرفتند که این پرونده را ادامه ندهند.
بوئیسون در ابتدا این درمان را با نقل مکان به نزدیکی ینسن و همسرش، دونا درایر، درمانگر دیگر مورد بحث، که دارای مجوز روانشناسی بود، ادامه داد. نقشه‌ها فقط نیاز دارند که یک نفر در هر تیم یک درمانگر مجاز باشد.
در ابتدا Buisson در مورد آن مثبت صحبت کرد و در وب سایت Maps نقل شده است: “پیشرفت های درمانی در لبه رضایت اتفاق می افتد. آنها مرا به شدت هل دادند، انگشتان پایم به نشانه اعتراض پیچ خوردند. اما هر بار که زمین می خوردم، آنها آنجا بودند… من به معنای واقعی کلمه به زندگی عشق می ورزیدم.»
بیسون بعداً شروع به انتقاد از رفتار خود کرد و به دنبال اقدام بود، با یک ادعای مدنی در سال 2018 که در سال بعد به دادگاه عالی بریتیش کلمبیا رفت و سپس خارج از دادگاه حل و فصل شد.
شکایت ارائه شده توسط سازندگان پادکست همچنین ادعا می‌کرد که سه بیمار دیگر در طول کارآزمایی افکار خودکشی بدتری را ابراز کردند و به اشتباه به‌عنوان رویدادهای نامطلوب ثبت نشدند. از شرکت کنندگان خواسته شد که مصرف داروهای ضد افسردگی را متوقف کنند، و یکی از آنها سعی کرد پس از بدتر شدن سلامت روانش خود را در بخش روانپزشکی بیمارستان بستری کند، اگرچه بر خلاف توافق لازم برای شرکت در کارآزمایی، مشخص شد که این بیمار داروی خود را ترک کرده است.
Maps در پادکست مورد انتقاد قرار گرفت که تا سال 2021 برای تماشای ویدیوها وقت گذاشته است، اگرچه گفته شد که روابط با درمانگران در سال 2018 به دلیل “رفتار نادرست اخلاقی” قطع شد. اقدامات حفاظتی آن در آن زمان شامل حضور دو درمانگر بود – هر چند فقط یکی نیاز به مجوز داشت – و ثبت همه بازدیدها و همچنین نظارت بر سوابق مطالعه. اما مشاهده اجباری همه ویدیوها در محل نبود، و Buisson پس از درخواست از Maps، آن ویدیو را سال‌ها بعد به دست آورد.
ریک دابلین، بنیانگذار Maps، در پایان نامه دکترای خود در سال 2000 می نویسد: «احساسات محبت آمیز و قابل اعتمادی که می تواند توسط MDMA القا شود، می تواند بیماران را در برابر فشار جنسی آسیب پذیرتر کند.
Maps که دارای یک پروتکل ایمنی مطالعه دقیق است، اولین بار در ماه مه 2019 پس از صحبت های Buisson به طور عمومی این قسمت را تایید کرد. این سازمان گفت که خط مشی اخلاقی خود که روابط جنسی بین درمانگران و بیماران را ممنوع می کند، نقض شده است، اگرچه اعلام کرد که در آن زمان چیزی ندیده است که نشان دهد این کد نقض شده است. 15000 دلار به Buisson برای دریافت درمان در حالی که اقدامات قانونی او ادامه داشت، داد و اعلام کرد که روابط خود را با هر دو درمانگر قطع کرده است.
هفته گذشته، ائتلاف سیاست مواد مخدر کانادا – گروهی که بیش از 50 سازمان در سراسر کشور را نمایندگی می کند – بیانیه ای را منتشر کرد که در آن “همبستگی بی چون و چرا” را با Buisson ابراز کرد و از Maps و Maps Canada وابسته به آن در ونکوور خواست مسئولیت عمومی ایجاد آسیب را بپذیرند. .
بتی آلدوورث، مدیر ارتباطات در Maps، می‌گوید: «هر درمانی که شامل پردازش تروما باشد ممکن است منجر به بدتر شدن علائم شود. با دانستن همه اینها، ما برای ایجاد یک پروتکل درمانی کار کرده‌ایم که برای اکثر شرکت‌کنندگان در چارچوب محدودیت‌های کارآزمایی‌های بالینی حمایت میکند، اما منتظر روزی هستیم که درمان با کمک MDMA ممکن است تایید شود و پزشکان بتوانند با بیماران همکاری کنند تا زمان‌بندی را شخصی‌سازی کنند. از درمان ها و رویکردهای یکپارچه سازی.”
علیرغم اینکه شرکت های چند میلیون دلاری مانند Atai Life Sciences مستقر در ایالات متحده و Compass Pathways در نزدک به صورت عمومی در دسترس هستند. از آنجایی که مقامات کنترل بر تحقیقات داروهای روانگردان را کاهش می دهند، برخی از حامیان روانگردان نگران هستند که داروهایی مانند MDMA، سیلوسایبین و LSD قبل از تکمیل تحقیقات در مورد بهترین راه ها برای درمان بیماران آسیب پذیر به عنوان نوشدارویی استفاده شوند.
یک روان‌درمانگر که روی آزمایش‌های Maps MDMA کار می‌کرد و از ترس واکنش‌های حرفه‌ای نمی‌خواهد نامش فاش شود، گفت: «Maps سعی میکند چیزهای زیادی باشد. آنها باید سرعت خود را کاهش دهند و روی تحقیقاتی که واقعاً در حال انجام است تمرکز کنند، و در حین گوش دادن به شرکت کنندگان آزمایشی خود، پیگیری های بلندمدت با کیفیت انجام دهند و وقتی می گویند: “من به حمایت بیشتری نیاز دارم.”
دیوید نیکلز، متخصص در صنعت نوپای روانگردان و یکی از خالقان پادکست، از سازمان غذا و داروی ایالات متحده خواسته است تا تمام آزمایشات MDMA را نیز بررسی کند.
او گفت: “من نگران هستم که سازمان های نظارتی درگیر در نظارت بر این تحقیق، به جنبه روان درمانی کارآزمایی های بالینی MDMA توجه نمی کنند.” “یک ممیزی کامل از تمام فیلم‌های ویدئویی و داده‌های آزمایشی، با توجه ویژه به روان‌درمانی ضروری است.”
تیم پادکست گفت Maps “بیش از پنج پاسخ متناقض در مورد اینکه چه کسی و چه زمانی ویدئوها را تماشا کرده است” به آنها ارائه کرده است.
آلدوورث گفت: «بر اساس اطلاعاتی که در آن زمان در دسترس من بود، به اشتباه اعلام کردم که هیچ‌کس در MAPS ویدیوهای شرکت‌کنندگان را بررسی نکرده است. وقتی متوجه خطا شدم، یک تصحیح برای به‌روزرسانی پاسخمان ارسال کردم. در طول دوره محاکمه، بخشی از یک ویدیو بازبینی شد، اما نشان دهنده نگرانی از نقض اخلاقی نبود. من از خطا و هر ناراحتی که عدم وضوح ما برای شرکت کننده ایجاد کرده متاسفم.”
او افزود که Maps جلسات ادغام نامحدود اضافی را در ماه‌های بین جلسه نهایی و بازدید نهایی مطالعه فراهم میکند.
سخنگوی Health Canada تأیید کرد که این شکایت باعث شده است تا همه برنامه‌های آزمایشی بالینی مجاز قبلی مربوط به MDMA را بررسی کند. این شرکت می‌گوید اطلاعات بیشتری را از Maps به ویژه در مورد عوارض جانبی، داده‌های اثربخشی و شکایات شرکت‌کنندگان درخواست کرده است.
سخنگوی وزارت امور خارجه با بیان اینکه شکایات نادر بوده و بر تعهد دولت برای کاهش بیماری‌های روانی در سراسر کشور تاکید کرد، گفت: «در صورت مشاهده هر گونه نقص یا عدم رعایت، این اداره در صورت لزوم اقدامات لازم را انجام خواهد داد.»
بررسی دولت قرار است ماه آینده تکمیل شود. اقدامات بالقوه می تواند شامل تعلیق یا لغو آزمایشات باشد در صورتی که Health Canada خطر ایمنی فوری برای شرکت کنندگان را تعیین کند. همچنین می تواند موارد مغایرت با قانون غذا و دارو را به مدعی العموم ارجاع دهد.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار روز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
