آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
مشاوران خارجی سازمان غذا و دارو روز چهارشنبه درخواست‌های Moderna و Pfizer را برای واکسینه کردن کوچکترین کودکان آمریکایی در برابر ویروس کرونا بررسی خواهند کرد، یک بررسی بسیار مورد انتظار که می‌تواند راه را برای تنظیم‌کننده‌ها برای اعطای مجوز اضطراری این هفته برای یک یا هر دو واکسن باز کند. .
FDA گفته است که داده های کارآزمایی بالینی این شرکت ها نشان می دهد که هر واکسن معیارهای ایمنی و اثربخشی را در گروه سنی برآورده می کند. این آژانس 230 صفحه از اسناد را برای بررسی به مشاوران خارجی ارسال کرده است. انتظار می‌رود تا پایان روز چهارشنبه، رای‌گیری درباره توصیه به واکسن فایزر برای کودکان ۶ ماهه تا ۴ سال و مدرنا برای کودکان ۶ ماهه تا ۵ سال صادر شود.
با گذشت بیش از دو سال از همه‌گیری ویروس کرونا، هیچ واکسنی برای کودکان زیر 5 سال در ایالات متحده مجاز نیست، نیازی برآورده نشده که بسیاری از والدین را ناامید کرده است. اگر پانل مشاوره یک یا هر دو واکسن را توصیه کند، FDA آماده است تا آنها را از روز جمعه پاکسازی کند.
یک کمیته مشاوره مشابه برای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها قرار است در روزهای جمعه و شنبه تشکیل جلسه دهد تا توصیه های خود را صادر کند، که می تواند منجر به شروع واکسیناسیون کودکان در هفته آینده شود.
برخی از سوالات دشوار باقی مانده است. شاید مهم‌تر از همه این باشد که هیچ یک از واکسن‌ها علیه انواع فرعی که اکنون در ایالات متحده در حال گسترش هستند، آزمایش نشده است. کارآزمایی‌های بالینی عمدتاً زمانی انجام شد که نوع Omicron غالب شد، قبل از ظهور متغیرهای فرعی. دو مورد از آنها، BA.4 و BA.5، می توانند در عرض یک ماه غالب شوند.
دکتر پل آفیت، کارشناس واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و یکی از اعضای پانل مشاوره FDA، گفت: “ما واقعاً در تلاشیم تا آینده را پیش بینی کنیم.” “این یک مشکل است.”
اعضای کمیته مشورتی همچنین ممکن است در مورد تفاوت این دو واکسن و اینکه آیا یکی از دیگری بهتر است یا خیر، فکر کنند. فایزر به دنبال ارائه واکسن به کوچکترین کودکان در سه دوز با قدرت یک دهم واکسن بزرگسالان است. Moderna دو دوز با یک چهارم قدرت شات های بزرگسالان است.
به نظر می‌رسد که هر دوی این واکسن‌ها در برابر عفونت‌های علامت‌دار به طور قابل‌توجهی کمتر از واکسن‌های بزرگسالان در زمانی که برای اولین بار در دسامبر 2020 عرضه شدند، مؤثر هستند. FDA این را به این واقعیت نسبت می‌دهد که Omicron در فرار از دفاع واکسن‌ها در برابر عفونت بسیار ماهرتر از نسخه اصلی ویروس است. بود.
با توجه به کاهش محافظت مشاهده شده در میان دریافت کنندگان بزرگسال و تکامل سریع ویروس، تنظیم کننده ها گفته اند که دریافت کنندگان کودکان واکسن های فایزر و مدرنا هر دو به احتمال زیاد نیاز به دوز تقویت کننده دارند. این بدان معناست که واکسن فایزر که با شرکت آلمانی BioNTech ساخته شده است، می تواند در چهار دوز تولید شود، در حالی که واکسن مدرنا ممکن است سه دوز باشد.
هر دو واکسن سطوحی از آنتی بادی‌های خنثی‌کننده یا مسدودکننده ویروس را در بین کودکان ایجاد می‌کنند که مشابه آنها در نوجوانان و بزرگسالان جوان 16 تا 25 سال است. واکسن فایزر از سال گذشته برای کودکان 6 تا 17 سال مجاز شده است و تنظیم‌کننده‌ها گفتند که به جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر کمک میکند.
اگرچه مطالعات نشان داد که نسخه‌های بزرگسالان هر دو واکسن در زمان عرضه اولیه در دسامبر 2020 بیش از 90 درصد در پیشگیری از کووید موثر بودند، انواع واکسن‌ها قدرت آنها را ضعیف کرده‌اند.
پس از دو دوز، واکسن فایزر تنها 28 درصد در پیشگیری از عفونت علامت دار در کودکان 6 ماهه تا 4 ساله مؤثر بود. فایزر پیشنهاد کرد که واکسن پس از نوبت سوم 80 درصد مؤثر بوده است، اما این یافته تنها بر اساس 10 مورد از زیرمجموعه ای از 1678 شرکت کننده کارآزمایی است. پروتکل کارآزمایی تصریح کرد که ارزیابی کارآیی واکسن حداقل بر اساس دوبرابر موارد است.
مدرنا دریافت واکسن خود را 51 درصد در پیشگیری از عفونت علامتی در کودکان 6 ماهه تا 2 ساله و 37 درصد در کودکان 2 تا 5 ساله موثر می داند. گفت. با این حال، ایمن سازی همچنان به ارائه محافظت قوی در برابر بیماری شدید که منجر به بستری شدن در بیمارستان و مرگ می شود، ادامه می دهد.
اگرچه داده‌های اثربخشی مدرنا تا حدودی قوی‌تر از فایزر به نظر می‌رسد، اما به نظر می‌رسد که واکسن آن تب‌های بیشتری را برانگیزد که می‌تواند والدین را نگران کند. اما دانشمندان به شدت نسبت به چنین مقایسه‌هایی هشدار دادند.
«اینها جمعیت های متفاوتی هستند. مطالعات در زمان های مختلف انجام شد. دکتر جسی ال گودمن، دانشمند ارشد سابق سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: نتایج به روش‌های مختلف و با نقاط پایانی متفاوت گزارش می‌شوند.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
