به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
کمیته متخصصان مستقل واکسن سازمان غذا و دارو روز سهشنبه تشکیل جلسه میدهد تا واکسن کورونا ویروس مدرنا را برای کودکان ۶ تا ۱۷ ساله بررسی کند. تاکنون تزریقهای مدرنا فقط برای بزرگسالان مجاز بوده است.
اعضای کمیته ارزیابی و رأی خواهند داد که آیا توصیه می شود واکسن دو دوز این شرکت برای کودکان 6 تا 11 ساله با نصف قدرت نسخه بزرگسالان و برای افراد 12 تا 17 ساله با همان قدرت بزرگسالان توصیه شود. .
FDA سپس تصمیم خواهد گرفت که آیا دوزهای کودکان را برای استفاده اضطراری مجاز کند یا خیر – پس از انتظار قابل توجهی. مدرنا از قانونگذاران فدرال خواست تا واکسن خود را برای نوجوانان و نوجوانان مسن تر در ژوئن گذشته پاکسازی کنند، یک ماه پس از اینکه فایزر مجوز اضطراری برای واکسن کروناویروس خود را برای استفاده در نوجوانان 12 تا 15 ساله دریافت کرد.
دانشمندان فدرال که نگران ارتباط احتمالی بین واکسن مدرنا و یک بیماری نادر قلبی، میوکاردیت بودند، تصمیم گرفتند تصمیم گیری را تا انجام مطالعات بیشتر به تاخیر بیاندازند. در نظر گرفته شد که مردان جوان پس از واکسنهای مدرنا و فایزر در معرض خطر بیشتری از عوارض جانبی قرار دارند، اگرچه برخی از مطالعات میزان بالاتری از میوکاردیت را در دریافتکنندگان مدرنا نشان میدهند.
سپس مدرنا درخواست خود را برای کودکان 6 تا 11 ساله به تاخیر انداخت. این شرکت می گوید نگرانی ها در مورد میوکاردیت اکنون پس از تحقیقات بیشتر و شواهد واقعی کاهش یافته است.
برای ارزیابی واکسن، مدرنا پاسخ های ایمنی ایجاد شده در کودکان 6 تا 17 ساله را مورد مطالعه قرار داد و آنها را با سطح آنتی بادی های خنثی کننده در افراد 18 تا 25 ساله پس از واکسیناسیون مقایسه کرد. واکسن با معیارهای آزمایشی مطابقت داشت. این، و نتیجه گیری FDA مبنی بر اینکه عوارض جانبی در گروه سنی حداقل است، نشان می دهد که هیئت مشاوره ممکن است آن را توصیه کند و تنظیم کننده های فدرال ممکن است آن را مجاز کنند.
این جلسه قرار است از ساعت 8:30 صبح تا 5 بعد از ظهر شرقی برگزار شود و با یک سری رای به پایان برسد و در یوتیوب قابل مشاهده است. انتظار میرود کمیته جداگانهای که به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریها مشاوره میدهد، این موضوع را در آخر هفته بررسی کند و پس از آن دکتر روشل پی. والنسکی، مدیر آژانس، توصیه خود را صادر خواهد کرد. کودکان می توانند بلافاصله پس از تایید دکتر والنسکی شروع به دریافت واکسن کنند.
در دومین جلسه تمام روز چهارشنبه، پانل FDA واکسن Moderna برای کودکان زیر 6 سال و واکسن Pfizer-BioNTech برای کودکان زیر 5 سال را بررسی خواهد کرد. حدود 18 میلیون کودک زیر 5 سال تنها آمریکایی هایی هستند که هنوز برای واکسن های کروناویروس پاک نشده اند.
این که آیا تقاضای واقعی برای واکسن مدرنا در میان نوجوانان و کودکان بزرگتر وجود خواهد داشت، با توجه به اینکه واکسن Pfizer-BioNTech از ماه ها قبل در دسترس آنها بوده است، سوالی است که احتمالاً در جلسه روز سه شنبه مطرح می شود. جذب واکسن فایزر که از همین فناوری استفاده می کند، در بین کودکان 5 تا 11 ساله متوقف شده است. بیش از یک سوم از 28 میلیون کودک در این گروه سنی حداقل یک دوز دریافت کرده اند.
اما جیسون ال. شوارتز، کارشناس سیاست واکسن در دانشکده بهداشت عمومی ییل، گفت که مجوز واکسن مدرنا برای کودکان 6 تا 17 ساله حتی اگر تعداد کمی از آنها آن را دریافت کنند، مفید خواهد بود.
او گفت که گزینه مدرنا مانند یک “بیمه نامه” در صورت بروز مشکلات تولید یا نگرانی های ایمنی جدید با واکسن فایزر است. او گفت که پزشکان اطفال و پزشکان مراقبت های اولیه ممکن است مطب خود را با هر دو محصول تهیه کنند.
دکتر شوارتز گفت که مجوز مدرنا می تواند در دراز مدت نیز ارزشمند باشد.
او گفت: “ما هنوز در حال یادگیری نحوه عملکرد این واکسن ها، هم در مورد سطح و هم مدت زمان حفاظت هستیم.” ممکن است در طول زمان یاد بگیریم که یک واکسن بهتر است.
شارون لافرانیر گزارش کمک کرد
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.