به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
سازمان غذا و دارو روز یکشنبه اعلام کرد که با قضاوت بر اساس سطح آنتی بادی های مسدودکننده ویروس ناشی از تزریق، به نظر می رسد سه دوز واکسن کروناویروس Pfizer-BioNTech در پیشگیری از بیماری کووید در کودکان زیر 5 سال موثر باشد.
ارزیابی آژانس قبل از نشست روز چهارشنبه کارشناسان خارجی واکسن به صورت آنلاین منتشر شد، که احضار شده بود تا توصیه کند FDA چگونه باید در مورد برنامههای Pfizer و Moderna در مورد واکسیناسیون کوچکترین کودکان کشور تصمیم بگیرد.
برخی از کارشناسان بهداشت عمومی انتظار دارند FDA واکسنهای مدرنا و فایزر را مجاز کند و به والدین این واکسن را انتخاب کند. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها نیز باید پس از اعمال FDA توصیه های خود را بررسی کنند. تقریباً 18 میلیون کودک زیر 5 سال تنها آمریکاییهایی هستند که هنوز واجد شرایط دریافت واکسن نیستند.
در تجزیه و تحلیل کارکنان، FDA گفت داده های ارائه شده توسط Pfizer و شریک آلمانی آن، BioNTech، نشان می دهد که سه دوز موثرتر از دو دوز هستند. اما آژانس گفت که نتیجه گیری قطعی دشوار است زیرا موارد کمی از کووید در میان 1415 کودکی که سه دوز از واکسن را در طول کارآزمایی بالینی دریافت کرده بودند وجود داشت.
فایزر گفته است که تنها هشت کودک در گروه دارونما و دو کودک در گروه واکسینه شده بیمار شدند. پروتکل محاکمه می گوید که 21 مورد برای قضاوت در مورد اثربخشی مورد نیاز است.
تاکنون، به نظر میرسد FDA به درخواستهای فایزر و مدرنا برای واکسنهای کودکان نگاه مثبتی داشته است. والدین آنقدر مشتاق هستند که واکسن کرونا برای کوچکترین فرزندان خود داشته باشند که برخی گفته اند تا زمانی که واکسن ها بی خطر باشند، حتی نرخ های پایین اثربخشی را می پذیرند.
در تجزیه و تحلیل دادههای فایزر، این آژانس گفت که میزان بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر ناشی از کووید در میان کودکان زیر 5 سال بیشتر از کودکان 5 تا 17 ساله است و این امر بر مزیت واکسن مؤثر کووید 19 در این گروه سنی تأکید دارد.
آژانس همچنین خاطرنشان کرد که در میان کودکان 5 ساله یا بزرگتر که واجد شرایط دریافت واکسن فایزر هستند، این واکسنها به جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان و سایر پیامدهای جدی کمک کرده است، از جمله در طول سال جاری، زمانی که نوع بسیار مسری Omicron و متغیرهای فرعی آن که به سرعت در حال تکامل هستند، غالب شدند. اشکال ویروس
با توجه به نامشخص بودن همهگیری Covid-19 و احتمال ادامه انتقال SARS-CoV-2 در ماههای بعد، استقرار واکسن برای استفاده در کودکان 6 ماهه تا 4 ساله احتمالاً تأثیر مفیدی بر Covid-19 خواهد داشت. FDA گفت: عوارض و مرگ و میر مرتبط در این گروه سنی. آژانس حداقل عوارض جانبی را شناسایی کرده است.
روز جمعه، FDA اعلام کرد واکسن کروناویروس مدرنا برای کودکان زیر 6 سال نیز در پیشگیری از عفونت علامتی بدون ایجاد عوارض جانبی نگرانکننده مؤثر است. این دو واکسن بر اساس یک نوع فناوری هستند، اما دوز و رژیم غذایی متفاوت است. مدرنا دو دوز را با یک چهارم قدرت دوز بزرگسالان پیشنهاد می کند. فایزر سه دوز با قدرت یک دهم شات های بزرگسالان را پیشنهاد می کند.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.