جلسات ماراتن ایالات متحده برای تصمیم گیری درباره سرنوشت شوت های کووید برای نوزادان

والدینی که مشتاقند در نهایت کوچکترین فرزندان خود را در برابر کووید-19 واکسینه کنند: در هفته آینده اتفاقات زیادی قرار است بیفتد.

روز چهارشنبه، هم مدرنا و هم فایزر باید دادگاه علمی – مشاوران سازمان غذا و دارو – را متقاعد کنند که واکسن‌هایشان در نوزادان، کودکان نوپا و پیش‌دبستانی کارایی خوبی دارد.

کودکان زیر 5 سال تنها گروهی هستند که هنوز واجد شرایط واکسیناسیون کووید-19 در ایالات متحده نیستند، اگر مشاوران آژانس یک یا هر دو واکسن را برای آنها تأیید کنند – و FDA هم موافقت کند – هنوز مانع دیگری وجود دارد. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری باید توصیه کنند که آیا همه نوزادان نیاز به ایمن سازی دارند یا فقط آنهایی که در معرض خطر بالای ویروس هستند.

علاوه بر پیچیدگی، هر شرکت اندازه دوز و تعداد شات های متفاوتی را ارائه می دهد. و این هفته حتی با کوچکترین بحث بچه ها شروع نمی شود: مدرنا ابتدا از مشاوران FDA می خواهد که از واکسن آن برای کودکان بزرگتر حمایت کنند.

تنها تعداد انگشت شماری از کشورها، از جمله چین و کوبا، انواع مختلف واکسیناسیون کووید-19 را برای کودکان زیر 5 سال ارائه کرده اند.

در اینجا یک آغازگر برای کمک به حفظ همه پیشرفت ها وجود دارد.

برنامه PFIZER برای کوچکترین

فایزر سابقه ای در زمینه اطفال دارد – واکسن کووید-19 آن تنها نوعی است که FDA برای کودکان در هر سنی اجازه می دهد. دو دوز به علاوه یک تقویت کننده برای همه 5 سال و بالاتر پاک می شود. واکسن برای کودکان 5 تا 11 ساله حاوی یک سوم دوز تجویز شده به نوجوانان و بزرگسالان است.

برای کودکان کمتر از 5 سال، فایزر و شریکش BioNTech دوز را حتی بیشتر، به یک دهم دوز بزرگسالان کاهش دادند. مبادله نیاز به سه شات است، دو تای اول با فاصله سه هفته و آخرین حداقل دو ماه بعد.

طرح MODERNA برای کوچکترین

مدرنا به دنبال مجوز FDA برای دو واکسن، هر یک چهارم دوز بزرگسالان، با فاصله حدود چهار هفته برای کودکان زیر 6 سال است. (Moderna گروه های سنی کمی متفاوت از Pfizer را آزمایش کرد.)

FDA در حال حاضر اجازه می دهد واکسن مدرنا فقط در بزرگسالان استفاده شود. اما برخی کشورها دوزهای کامل را برای نوجوانان و شات‌های نیم‌اندازه را برای کودکان ۶ تا ۱۱ ساله مجاز می‌دانند.

مطرح کردن مورد آنها

فایزر در ماه دسامبر والدین خود را ناامید کرد، زمانی که یک مطالعه نشان داد دو شات به اندازه کافی قوی نیستند. بنابراین، محققان سومین واکسن را در نوجوانان ۶ ماهه تا ۴ ساله در طول موج زمستانی نوع omicron آزمایش کردند.

داده های اولیه فایزر نشان داد که پس از سه بار تزریق، کودکان سطوح بالایی از آنتی بادی های ضد ویروس را بدون مشکل ایمنی تولید کردند. علاوه بر این، این واکسن 80 درصد در پیشگیری از علائم COVID-19 موثر به نظر می‌رسد. اما این محاسبه بر اساس تنها 10 مورد تشخیص داده شده در میان شرکت کنندگان در مطالعه تا پایان آوریل بود و اگر موارد بیشتری از آن زمان رخ داده باشد، ممکن است تغییر کند.

مطالعه مدرنا نشان داد نوزادان 6 ماهه تا 5 ساله پس از دو بار تزریق سطح آنتی بادی بالایی داشتند. اما در حالی که هیچ مورد شدید کووید-19 در طول آزمایش وجود نداشت، واکسن تنها حدود 40 تا 50 درصد در پیشگیری از عفونت‌های خفیف‌تر مؤثر بود. مدرنا آزمایش یک تقویت کننده برای نوزادان را آغاز کرده است.

چه زمانی شات ها می توانند شروع شوند؟

اگر FDA یک یا هر دو را مجاز کند – تصمیمی که در مدت کوتاهی پس از جلسه هیئت مشورتی آن انتظار می رود – همه نگاه ها به CDC معطوف می شود. آن آژانس نحوه استفاده از واکسن ها را توصیه می کند. اینکه کدام نوزادان باید واکسیناسیون کووید-19 را دریافت کنند، بحث مهمی خواهد بود، زیرا ویروس کرونا به اندازه بزرگسالان کودکان را بیمار نمی کند، اما نزدیک به 500 مرگ در کودکان زیر 5 سال ایالات متحده گزارش شده است.

قرار است مشاوران واکسن CDC جمعه و شنبه آینده با یکدیگر ملاقات کنند و انتظار می‌رود که تصمیم نهایی توسط دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، مدت کوتاهی پس از اتمام آنها اتخاذ شود.

اگر همه این مراحل انجام شود، انتظار می رود واکسیناسیون در بیشتر مناطق از 21 ژوئن آغاز شود.

سایت های واکسیناسیون

انتظار می رود متخصصان اطفال، سایر پزشکان مراقبت های اولیه و بیمارستان های کودکان اکثر کوچک ترین بچه ها را واکسینه کنند. انتظار می رود داروخانه های محدودی آنها را برای کوچکترین بچه ها ارائه دهند – والدین باید در دسترس بودن محلی را بررسی کنند. دولت بایدن می‌گوید که با گروه‌های مختلف دیگری مانند موزه‌های کودکان نیز کار می‌کند تا کلینیک‌های پاپ آپ ارائه دهد و حتی به جوانان بیشتری دسترسی پیدا کند.

اگر فرزندم اخیراً مبتلا به کووید-19 شده باشد، چه می‌شود؟

تخمین زده می شود که حدود سه چهارم کودکان در هر سنی در دوره ای از همه گیری به این بیماری مبتلا شده اند. وقتی مشاوران CDC برای کوچک‌ترین بچه‌ها توصیه می‌کنند، مطمئناً این سؤال مطرح می‌شود، پس با ما همراه باشید.

برای سنین بالاتر، CDC به هر حال واکسیناسیون را برای کاهش احتمال عفونت مجدد توصیه کرده است. هیچ راهنمایی محکمی در مورد مدت زمان انتظار وجود ندارد. CDC گفته است که افراد ممکن است سه ماه پس از عفونت منتظر بمانند.

تقاضا نامشخص است

تقریباً 18 میلیون کودک زیر 5 سال وجود دارد و بسیاری از والدین مشتاق هستند تا نوزادان خود را واکسینه کنند. اما با توجه به جذب ناامیدکننده واکسن توسط کودکان بزرگتر، مشخص نیست که در نهایت چند نفر این کار را انجام خواهند داد.

بر اساس CDC، فقط 29 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله دو دوز و حدود 60 درصد از کودکان 12 تا 17 ساله دریافت کرده اند.

در مورد مدرنا و بچه های بزرگتر چطور؟

در روز سه‌شنبه، مشاوران FDA بررسی خواهند کرد که آیا شات‌های مدرنا را برای بچه‌های بزرگ‌تر، از 6 تا 17 سال پاک کنند – تصمیمی که ممکن است سردرگمی والدین را کاهش دهد.

آژانس واکسن نوجوانان را برای ماه‌ها متوقف کرده است در حالی که یک عارضه جانبی نادر یعنی التهاب قلب را بررسی می‌کند. این بیشتر یک خطر برای پسران نوجوان و مردان جوان است، و همچنین می تواند با واکسن فایزر رخ دهد.

———

بخش سلامت و علوم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.