مشاوران FDA از عکس‌های Novavax COVID-19 به عنوان گزینه جدید ایالات متحده حمایت می‌کنند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

بزرگسالان آمریکایی که هنوز علیه کووید-19 واکسینه نشده اند، ممکن است به زودی انتخاب دیگری داشته باشند، زیرا مشاوران سازمان غذا و دارو روز سه شنبه از نوع سنتی تر واکسن حمایت کردند.

در مرحله بعد، FDA باید تصمیم بگیرد که آیا واکسن ساخته شده توسط Novavax را مجاز کند، واکسن پروتئینی که با فناوری مرسوم‌تری نسبت به گزینه‌های امروزی ایالات متحده ساخته شده است.

شات های Novavax در حال حاضر در استرالیا، کانادا، بخش هایی از اروپا و ده ها کشور دیگر استفاده می شود. اما مجوز ایالات متحده یک مانع کلیدی برای شرکت مستقر در مریلند است.

دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن FDA، گفت که انتخاب دیگری در ایالات متحده ممکن است حداقل برخی از واکسن‌ها را – هر دلیلی که دارند – به فکر بالا زدن آستین ترغیب کند.

مارکس گفت: “ما مشکلی با جذب واکسن داریم که در ایالات متحده بسیار جدی است.” “هر کاری که می توانیم انجام دهیم تا مردم راحت تر این محصولات بالقوه نجات دهنده زندگی را بپذیرند، چیزی است که ما احساس می کنیم مجبور به انجام آن هستیم. “

اگر FDA به Novavax به عنوان چهارمین واکسن کشور مجوز دهد، مشخص نیست که چقدر گسترده است – حداقل بلافاصله. تنها حدود 27 میلیون بزرگسال در ایالات متحده واکسینه نشده اند. در نهایت، Novavax امیدوار است برای میلیون ها نفر دیگر که هنوز دوز تقویت کننده ای از واکسن های امروزی دریافت نکرده اند، تبدیل شود. این واکسن ها در جاهای دیگر به عنوان تقویت کننده استفاده می شوند، صرف نظر از اینکه افراد در ابتدا کدام واکسن را دریافت کرده اند.

سوال روز سه شنبه: آیا فواید دو دوز اولیه واکسن Novavax بر خطرات آن بیشتر است؟ هیئت مشورتی FDA با 21 رای موافق و 0 رای ممتنع به آن رای داد.

مطالعات بزرگ در ایالات متحده، مکزیک و بریتانیا نشان داد که دو دوز واکسن Novavax بی‌خطر بوده و حدود 90 درصد در پیشگیری از علائم COVID-19 مؤثر است. یک عارضه: این مطالعات خیلی زودتر در زمان همه‌گیری انجام شد، خیلی قبل از ظهور انواع ویروس‌های مسری بیشتر – از جمله جهش یافته omicron و خویشاوندان آن.

دکتر فیلیپ دوبوفسکی، مدیر ارشد پزشکی Novavax، گفت که این شرکت قبلاً یک دوز تقویت کننده را آزمایش کرده است – و آنتی بادی های مبارزه کننده با ویروس را تولید کرده است که می تواند با آن جهش یافته مقابله کند.

او به پنل مشاوره ای FDA گفت: «ما فکر می کنیم که این نوع واکسن پاسخ ایمنی گسترده ای را در برابر طیف وسیعی از انواع ایجاد می کند.

و در حالی که کارآزمایی‌ها نشان می‌دهند که افراد عموماً فقط واکنش‌های خفیفی مانند درد یا خستگی در محل تزریق را تجربه می‌کنند، FDA یک نگرانی احتمالی را برجسته کرد: شش مورد التهاب قلب، معروف به میوکاردیت، در بین 40000 نفری که در مطالعات واکسن دریافت کردند، یافت شد.

پس از اینکه واکسن‌های فایزر و مدرنا با این خطر نادر مرتبط بودند، واکسن‌ها برای احتمال آن التهاب قلب مورد بررسی دقیق قرار می‌گیرند.

Novavax استدلال کرد که دلایل بالقوه دیگری برای برخی از موارد در آزمایشاتش وجود دارد. COVID-19، و همچنین سایر عفونت ها، می توانند باعث التهاب قلب شوند. این شرکت گفت که تاکنون بیش از 744000 واکسن در کشورهای دیگر از ایمنی تزریقات حمایت می کند.

واکسن Novavax از کپی‌هایی از پروتئین سنبله‌ای که ویروس کرونا را می‌پوشاند، ساخته شده و در نانوذراتی بسته‌بندی شده است که برای سیستم ایمنی شبیه ویروس است. سپس یک ماده تقویت کننده سیستم ایمنی یا کمکی که از پوست یک درخت آمریکای جنوبی ساخته شده است اضافه می شود که به عنوان یک پرچم قرمز عمل می کند تا اطمینان حاصل شود که آن ذرات به اندازه کافی مشکوک به نظر می رسند تا یک پاسخ ایمنی قوی ایجاد کنند.

واکسن های پروتئینی سال هاست که برای پیشگیری از هپاتیت B، زونا و سایر بیماری ها استفاده می شود.

این بسیار متفاوت از واکسن‌هایی است که در حال حاضر در ایالات متحده استفاده می‌شود. پرمصرف‌ترین واکسن‌های فایزر و مدرنا دستورالعمل‌های ژنتیکی را به بدن ارائه می‌دهند تا نسخه‌های خود را از پروتئین اسپایک تولید کند. جی&J از یک ویروس سرماخوردگی برای ارائه این دستورالعمل ها استفاده می کند.

مشکلات تولید واکسن Novavax را متوقف کرد اما این شرکت گفت که این مشکلات حل شده است. Novavax، یک شرکت کوچک بیوتکنولوژی، واکسن را در آزمایشگاه تحقیقاتی خود ایجاد کرد، اما موسسه سرم هند، بزرگترین سازنده واکسن در جهان، بیشتر واکسن های آن را تولید می کند، از جمله واکسن های در نظر گرفته شده برای ایالات متحده.

———

بخش بهداشت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …