به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
رئیس سازمان غذا و دارو برای اولین بار به دلیل کمبود ملی شیر خشک با نمایندگان کنگره مواجه شد.
واشنگتن – رئیس سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه برای اولین بار با قانونگذاران کنگره به دلیل کمبود شیر خشک که والدین آمریکایی را آزار داده و به یک مسئولیت سیاسی فزاینده برای رئیس جمهور جو بایدن تبدیل شده است، روبرو می شود.
حضور رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو در مقابل کمیته فرعی مجلس نمایندگان، تنها چند ساعت پس از اعلام واکنش بایدن به این موضوع صورت میگیرد: استناد به قانون تولید دفاعی برای سرعت بخشیدن به تولید داخلی و اجازه پروازها برای واردات فرمول از خارج از کشور.
کالیف اولین مقام دولتی است که در برابر کنگره در مورد این موضوع شهادت می دهد، که باعث شده است برخی از والدین به دنبال شیر خشک باشند و به نقطه صحبت جمهوری خواهان تبدیل شود. پشت این کمبود چندین مشکل متمایز وجود دارد، از جمله اختلالات عرضه ناشی از همه گیری ویروس کرونا و تعطیلی اخیر بزرگترین کارخانه فرمولاسیون ایالات متحده.
در اوایل این هفته، FDA اقدامات متعددی را برای رسیدگی به این مشکل اعلام کرد، از جمله توافق اولیه با سازنده فرمول Abbott Nutrition برای بازگشایی کارخانه خود، که از فوریه به دلیل آلودگی تعطیل شده است. این آژانس همچنین در حال ساده کردن فرآیند برای تولیدکنندگان بین المللی برای واردات فرمول بیشتر است.
اعضای یک کمیته فرعی تخصیص مجلس نشان داده اند که از کالیف خواهند پرسید که چرا FDA زودتر برای کمک به رفع چالش های عرضه اقدام نکرد. قانونگذاران همچنین پیشنهاد کردهاند که سازمان غذا و داروی آمریکا فرصتهایی را برای رسیدگی به مشکلات کارخانه ابوت در اوایل پاییز گذشته از دست داده است.
نماینده روزا دلاورو، D-Conn. اخیراً شکایتی را منتشر کرد که در آن موارد نقض ایمنی متعدد در کارخانه Abbott از جمله کارمندانی که سوابق را جعل کرده و فرمول را قبل از انتشار به درستی آزمایش نکردند، منتشر کرد. او گفت که کارمند سابق Abbott در ماه اکتبر به FDA در مورد وضعیت هشدار داد اما تا اواخر دسامبر توسط کارکنان آژانس مصاحبه نشد.
و سؤالات دیگری در مورد جدول زمانی FDA برای برخورد با ابوت وجود دارد. این شرکت در ماه فوریه کارخانه خود در میشیگان را تعطیل کرد، زیرا بازرسان FDA شروع به بررسی چهار عفونت باکتریایی در نوزادانی کردند که شیر خشک این گیاه را مصرف کرده بودند. اولین مورد از این موارد در ماه سپتامبر به FDA گزارش شد، اگرچه کارکنان آژانس بازرسی این مرکز را تا اواخر ژانویه آغاز نکردند. کالیف در اوایل این هفته گفت تحقیقات آژانس در حال انجام است و هنوز به نتیجه ای نرسیده است که آیا باکتری های گیاه باعث عفونت نوزاد شده اند یا خیر.
ابوت میگوید هیچ مدرک مستقیمی وجود ندارد که محصولاتش را با این بیماریها مرتبط کند.
کمبود شیر خشک اولین بحران بزرگ برای کالیف از زمان بازگشت به FDA در ماه فوریه است. او برای مدت کوتاهی این آژانس را در زمان پرزیدنت باراک اوباما رهبری کرد و بر اساس تجربه قبلی خود در رهبری آژانس گسترده ای که مواد غذایی، داروها، فناوری پزشکی و تنباکو را تنظیم می کند، دوباره برای این شغل انتخاب شد.
در حالی که مطمئناً کمبود شیر خشک در کانون توجه قرار خواهد گرفت، جلسه پنج شنبه در ابتدا قرار بود درخواست بودجه FDA برای سال آینده را بررسی کند. طبق اظهارات آماده شده، انتظار می رود کالیف از قانونگذاران 76 میلیون دلار بودجه جدید برای ایمنی و تغذیه غذا بخواهد. این درخواست در بحبوحه نگرانی های طولانی مدت مبنی بر اینکه برنامه غذایی FDA – که بر بیشتر غذاهای ایالات متحده به جز گوشت، مرغ و تخم مرغ نظارت می کند – در مقایسه با بخش دارویی و پزشکی این آژانس با بودجه کمتری مواجه شده است.
شامگاه چهارشنبه، دموکراتهای مجلس نمایندگان آمریکا لایحه 28 میلیون دلاری را تصویب کردند که بودجه سازمان غذا و دارو را برای بازرسی تولیدکنندگان داخلی و بینالمللی فرمول افزایش میدهد. سرنوشت آن در سنا نامشخص است.
———
متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP—FDAwriter.
———
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت میشود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.