آبوت، سازنده شیرخشک نوزاد، تولید خود را در میان کمبود ایالات متحده از سر می گیرد | میشیگان

آبوت، سازنده شیرخشک نوزاد، با تنظیم‌کننده‌های بهداشتی ایالات متحده به توافقی رسیده است تا تولید را در بزرگترین کارخانه داخلی خود از سر بگیرد، در حالی که کمبود شیر خشک در سراسر کشور وجود دارد که قفسه‌ها را خالی کرده و والدین را درگیر کرده است.

توافق روز دوشنبه با سازمان غذا و دارو (FDA) به منزله یک توافق نامه الزام آور قانونی بین تنظیم کننده ها و شرکت در مورد اقدامات لازم برای بازگشایی کارخانه در Sturgis، میشیگان است که به دلیل نگرانی های ایمنی تحت بررسی قرار گرفته بود.

با این حال، بیش از یک ماه طول خواهد کشید تا هر محصول جدیدی از سایت ارسال شود تا به کاهش وضعیت کمک کند. پس از از سرگیری تولید، ابوت گفت که بین شش تا هشت هفته طول می کشد تا فرمول به فروشگاه ها برسد.

Abbott یکی از چهار شرکتی است که تقریباً 90 درصد از فرمول ایالات متحده را تولید می کند و برندهای آن تقریباً نیمی از این بازار را تشکیل می دهند.

این شرکت جدول زمانی برای شروع مجدد تولید یا ارائه جزئیات بیشتر در مورد شرایط قرارداد تعیین نکرد.

انتظار می رود FDA در روز دوشنبه گام های بیشتری را برای اجازه واردات بیشتر خارجی به ایالات متحده برای رفع مشکلات عرضه اعلام کند. این در حالی است که دولت جو بایدن با فشار شدیدی برای انجام کارهای بیشتر برای کاهش کمبودی که باعث شده است بسیاری از والدین به دنبال شیر خشک به صورت آنلاین یا در بانک های مواد غذایی باشند، مواجه است.

گیاه ابوت در اوایل سال جاری پس از اینکه FDA شروع به بررسی چهار عفونت باکتریایی در میان نوزادانی کرد که شیرخشک پودر شده از این گیاه را مصرف می کردند، مورد بررسی قرار گرفت. دو تا از نوزادان فوت کردند.

بحران زمانی تشدید شد که در ماه فوریه، این شرکت تولید را متوقف کرد و چندین مارک پودر پودر را فراخواند و منابعی را که قبلاً به دلیل اختلالات زنجیره تامین و ذخیره سازی در طول کووید-19 تنگ شده بود، فشرده کرد. کمبود باعث شده تا خرده فروشانی مانند CVS و Walgreens تعداد کانتینری که مشتریان می توانند در هر بازدید بخرند را محدود کنند.

خشم نسبت به این موضوع به سرعت گلوله برفی را برانگیخت و به جمهوری خواهان نقطه صحبت جدیدی داد تا در آستانه انتخابات میان دوره ای نوامبر، علیه بایدن از آن استفاده کنند.

پس از یک بازرسی شش هفته ای، محققان FDA لیستی از مشکلات کارخانه Abbott را در ماه مارس منتشر کردند که شامل استانداردهای ایمنی و بهداشتی ضعیف و سابقه آلودگی باکتریایی در چندین قسمت این کارخانه بود.

این شرکت مستقر در شیکاگو تاکید کرده است که محصولاتش به طور مستقیم با عفونت های باکتریایی در کودکان مرتبط نیست. نمونه هایی از باکتری های یافت شده در کارخانه آن با سویه های جمع آوری شده از نوزادان توسط محققان فدرال مطابقت نداشت. این شرکت بارها اعلام کرده است که آماده از سرگیری تولید است.

مقامات سابق FDA می گویند که رفع نوع مشکلات کشف شده در کارخانه ابوت زمان می برد و امکانات شیرخشک نوزاد بیشتر از سایر امکانات غذایی مورد بررسی قرار می گیرد. شرکت ها باید به طور کامل تاسیسات و تجهیزات را تمیز کنند، کارکنان را بازآموزی کنند، مکررا آزمایش کنند و عدم وجود آلودگی را مستند کنند.

روز دوشنبه، رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا، به ABC News گفت که اطلاعیه ای در مورد واردات شیرخشک بچه از خارج در دست انتشار است. او خاطرنشان کرد، موضوع کلیدی این است که مطمئن شوید دستورالعمل‌های شیر خشک به زبان‌هایی هستند که مادران و مراقبان می‌توانند آن را بفهمند.

متخصصان اطفال می گویند شیرخشک های تولید شده در کانادا و اروپا تقریباً با شیرخشک های موجود در ایالات متحده برابری می کند. اما به طور سنتی، 98 درصد از عرضه شیر خشک در ایالات متحده در داخل کشور ساخته می شود. شرکت هایی که به دنبال ورود به ایالات متحده هستند با چندین مانع بزرگ از جمله تحقیقات دقیق و استانداردهای تولیدی تحمیل شده توسط FDA روبرو هستند.

پدر سن دیگو، استیون دیویس، برای یافتن شیر خشک برای دختر شکننده پزشکی خود، که از شیر خشک آبوت استفاده می کرد، اما مجبور شد با فراخوان و کمبودهای بعدی در مارک های دیگر تغییر کند، با چالش های دلخراشی مواجه شده است.

زوئی دیویس 19 ماه پیش بدون کلیه به دنیا آمد، یک بیماری نادر تهدید کننده زندگی که به دیالیز و لوله تغذیه نیاز دارد تا وزن او برای پیوند کلیه کافی باشد. دیویس، یک وام دهنده وام مسکن، گفت که او چهار پوند از آن نقطه عطف خجالتی است.

او گفت: “زندگی او به افزایش وزن او بستگی دارد.”

دیویس گفت که از یک برند ارگانیک خارج از کشور استفاده می‌کرد تا اینکه هزینه‌ها و موانع گمرکی این کار را بسیار دشوار کردند. دیویس گفت که دوستان و غریبه‌های خارج از ایالت مارک‌های دیگری را برای او فرستاده‌اند، اما هر بار که او تغییر می‌دهد نیاز به آزمایش خون و نظارت بیشتری دارد.

دیویس گفت، علی‌رغم چالش‌هایش، زویی راه می‌رود، صحبت می‌کند و «خیلی خوب» روی سایر نقاط عطف رشد انجام می‌دهد.

او گفت: “او یک نور درخشان در زندگی من است.”

این کمبود به ویژه بر والدین کم درآمدی مانند کلارا هینتون، 30 ساله، از هارتفورد، کانکتیکات، که یک دختر 10 ماهه به نام پاتینس دارد، که دارای آلرژی است که نیاز به فرمول مخصوص دارد، سنگینی می کند.

هینتون، که ماشین ندارد، با اتوبوس به حومه شهر رفته، از شهری به شهر دیگر می‌رود، و سرانجام مقداری از فرمول مناسب را در یک جعبه‌فروشی در وست هارتفورد پیدا کرده است. اما او گفت که فروشگاه از گرفتن کارت کوپن غذای او امتناع کرد و اخیراً شیر خشک او از قوطی که از قبل باز شده از یکی از دوستانش دریافت کرده بود تمام شده است.

او گفت: “او هیچ فرمولی ندارد.” من فقط او را شیر معمولی خوردم. چکار کنم؟ پزشک اطفال او به صراحت گفت که قرار نیست این کار را انجام دهم، اما چه کار کنم؟