FDA انتظار دارد به زودی تقویت کننده Pfizer را برای کودکان 5 تا 11 ساله پاک کند

به گفته چندین نفر از افراد آشنا به این طرح، انتظار می‌رود که سازمان غذا و دارو در اوایل روز سه‌شنبه مجوز تزریق واکسن Pfizer-BioNTech را برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله بدهد. این باعث می‌شود که این کودکان جوان‌ترین آمریکایی‌ها باشند که واجد شرایط دریافت واکسن اضافی هستند.

این شرکت ها یک ماه پیش اعلام کردند که واکسن اضافی به طور قابل توجهی سطح آنتی بادی های خنثی کننده علیه نسخه اصلی ویروس و نوع Omicron را در یک کارآزمایی بالینی کوچک روی 140 کودک افزایش داد. . تحقیقات دیگر نشان داده است که محافظت در برابر عفونت توسط دو واکسن فایزر در عرض چند هفته برای کودکان 5 تا 11 ساله کاهش می یابد و نیاز به دوز تقویت کننده را نشان می دهد.

جلسه ای از کارشناسان خارجی واکسن در کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری برای پنجشنبه برنامه ریزی شده است. سپس انتظار می رود که دکتر روشل پی. والنسکی، مدیر CDC، توصیه خود را در مورد این عکس ارائه دهد.

بیش از 28 میلیون کودک 5 تا 11 ساله وجود دارد که تقریباً 40 درصد از آمریکایی های کمتر از 18 سال را تشکیل می دهند. اما با توجه به اینکه این کودکان

کمترین میزان واکسیناسیون کرونا را در بین تمام آمریکایی‌های واجد شرایط دارند، کارشناسان بهداشت عمومی انتظار عجله‌ای برای تقویت این دارو ندارند. اگرچه از نوامبر واجد شرایط دریافت واکسن کووید بوده اند، اما تنها 28.8 درصد از کودکان در این گروه سنی دو دوز دریافت کرده اند. شش درصد دیگر یا بیشتر یک شات دریافت کرده اند.

هنوز هیچ واکسن کرونا برای کودکان کمتر از 5 سال در دسترس نیست، اما داده‌ها از Moderna و Pfizer در مورد نتایج کارآزمایی بالینی آنها در دست است و انتظار می‌رود که تنظیم‌کننده‌ها تصمیم بگیرند که آیا رژیم‌های پیشنهادی ظرف حدود یک ماه اجرا می‌شوند یا خیر.

در حال حاضر، آمریکایی‌های 12 سال و بالاتر حداقل پنج ماه پس از تزریق دوم، واجد شرایط دریافت تزریق اولیه هستند و حدود 30 میلیون نفر 50 ساله یا بالاتر، و همچنین بسیاری از افراد مبتلا به نقص ایمنی، حداقل چهار ماه پس از آن واجد شرایط دریافت یک تزریق دوم هستند. .

به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، صدها کودک 5 تا 11 ساله بر اثر ابتلا به کووید جان خود را از دست داده اند، اما بسیاری از والدین در واکسینه کردن فرزندان خود تردید دارند، ظاهراً به این دلیل که خطر ابتلا به بیماری شدید نسبتاً پایین است. کمترین میزان واکسیناسیون در ایالت های جنوبی بوده است.

در کارآزمایی بالینی Pfizer-BioNTech، کودکان یک ماه پس از دریافت تقویت کننده در مقایسه با یک ماه پس از دریافت دوز دوم، میزان آنتی بادی علیه نسخه اصلی ویروس را شش برابر افزایش دادند. دوز سوم حدود شش ماه پس از تزریق دوم تزریق شد.

آزمایش‌های آزمایشگاهی نمونه‌های خون از یک زیرگروه کوچک متشکل از 30 کودک نیز 36 برابر سطح آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه نوع Omicron را در مقایسه با سطوح پس از تنها دو دوز نشان داد. این مطالعه نشان نداد که آنتی‌بادی‌ها چقدر دوام می‌آورند یا اثربخشی آن در برابر کووید-19 آزمایش می‌شود.

برخی از کارشناسان پیشنهاد کرده اند که از آنجایی که کودکان 5 تا 11 ساله دوز اولیه بسیار کمتری نسبت به کودکان بزرگتر یا بزرگسالان دریافت می کنند، به ویژه به تزریق تقویت کننده نیاز دارند. یک مطالعه انجام شده توسط محققان نیویورک نشان داد که برای کودکان 5 تا 11 ساله، اثربخشی واکسن فایزر در برابر عفونت از 68 درصد طی 28 تا 34 روز پس از دوز دوم به 12 درصد کاهش یافت. مطالعه دیگری از CDC بیان کرد که دو دوز Pfizer خطر ابتلا به عفونت Omicron را در سنین 5 تا 11 سال 31 درصد کاهش می دهد، در حالی که این خطر در سنین 12 تا 15 سال 59 درصد کاهش می یابد.

تاکنون، واکسن فایزر تنها واکسنی است که برای افراد کمتر از 18 سال مجاز شده است.

مدرنا اوایل این ماه درخواست مجوز اضطراری واکسن کروناویروس خود را برای کودکان 6 تا 11 ساله داد.

مدرنا به دنبال ترخیص برای یک رژیم اولیه دو دوز، بدون تقویت کننده است. طبق یک گزارش منتشر شده، شرکت کنندگان در آن کارآزمایی بالینی پس از دو دوز، سطوح آنتی بادی کمی بالاتر از آنهایی که در بزرگسالان جوان مشاهده می شد تولید کردند که به عنوان یک پاسخ ایمنی قوی در نظر گرفته شد.

کارآزمایی مدرنا برای ارزیابی توانایی واکسن در جلوگیری از بیماری شدید یا مرگ کافی نبود. اما بر اساس تعداد کمی از عفونت‌ها با واریانت دلتا که در تابستان و پاییز گذشته غالب بود، محققان تخمین زدند که این واکسن 88 درصد در برابر عفونت کارایی دارد.