موارد نادر بازگشت کووید سوالاتی را برای قرص فایزر مطرح می کند

واشنگتن – با تجویز پزشکان بیشتر قرص قوی کووید-19 فایزر، سؤالات جدیدی در مورد عملکرد آن مطرح می شود، از جمله اینکه چرا تعداد کمی از بیماران پس از مصرف دارو عود می کنند.

Paxlovid به دلیل راحتی در خانه و نتایج چشمگیر در از بین بردن بیماری های شدید، به گزینه ای برای مقابله با COVID-19 تبدیل شده است. دولت آمریکا بیش از 10 میلیارد دلار برای خرید قرص های کافی برای درمان 20 میلیون نفر هزینه کرده است.

اما کارشناسان می‌گویند هنوز چیزهای زیادی درباره این دارو وجود دارد که در ماه دسامبر برای بزرگسالان در معرض خطر ابتلا به کووید-19 شدید بر اساس مطالعه‌ای که در آن 1000 بزرگسال این دارو را دریافت کردند، مجاز شد.

چرا به نظر می رسد برخی از بیماران عود می کنند؟

پزشکان شروع به گزارش موارد نادری از بیمارانی کرده‌اند که علائم آنها چندین روز پس از تکمیل رژیم پنج روزه قرص‌های Paxlovid عود می‌کند. این سؤالاتی را ایجاد می کند که آیا آن بیماران هنوز مسری هستند و باید دوره دوم Paxlovid را دریافت کنند.

هفته گذشته، سازمان غذا و داروی آمریکا از دور دوم جلوگیری کرد زیرا خطر کمی برای بیماری شدید یا بستری شدن در بیمارستان در میان بیمارانی که عود می کنند وجود دارد.

دکتر مایکل چارنس ماه گذشته در مورد یک بیمار 71 ساله که واکسینه شده بود، گزارش داد که علائمش کاهش یافته اما پس از آن بازگشته است، همراه با افزایش سطح ویروس در 9 روز پس از بیماریش.

چارنس می‌گوید که Paxlovid همچنان یک داروی بسیار مؤثر است، اما او نمی‌داند که آیا ممکن است در برابر نوع فعلی Omicron قوی‌تر باشد. درمان دارویی 500 دلاری بر اساس عملکرد آن در برابر نسخه دلتا ویروس کرونا آزمایش شد و تایید شد.

چارنس، که برای سیستم بهداشتی VA در بوستون کار می کند، گفت: «توانایی پاک کردن ویروس پس از سرکوب ممکن است از omicron تا delta متفاوت باشد، به خصوص برای افراد واکسینه شده.

آیا برخی از افراد ممکن است مستعد عود باشند؟ هم FDA و هم Pfizer اشاره می کنند که 1٪ تا 2٪ از افراد در مطالعه اصلی Pfizer، سطح ویروس خود را پس از 10 روز دوباره برگشت دیدند. FDA اعلام کرد که این میزان در بین افرادی که دارو یا قرص های ساختگی مصرف می کردند تقریباً یکسان بود، “بنابراین در حال حاضر مشخص نیست که این مربوط به درمان دارویی باشد.”

برخی از کارشناسان به احتمال دیگری اشاره می کنند: دوز Paxlovid به اندازه کافی قوی نیست که بتواند ویروس را کاملاً سرکوب کند. اندی پکوس از دانشگاه جانز هاپکینز نگران است که ممکن است جهش هایی را تحریک کند که به دارو مقاوم هستند.

پکوس، یک ویروس شناس، گفت: “ما واقعا باید مطمئن شویم که Paxlovid را به درستی دوز می کنیم، زیرا من از از دست دادن آن در حال حاضر متنفرم.” “این یکی از ابزارهای اساسی است که ما برای کمک به ما در مقابله با این همه گیری داریم.”

PAXLOVID در افراد واکسینه شده چقدر خوب عمل می کند؟

فایزر Paxlovid را در بیماران پرخطر آزمایش کرد: بزرگسالان واکسینه نشده بدون عفونت قبلی COVID-19 و سایر مشکلات سلامتی، مانند بیماری قلبی و دیابت. این دارو خطر بستری شدن و مرگ آنها را از 7 درصد به 1 درصد کاهش داد.

اما این منعکس کننده اکثریت قریب به اتفاق آمریکایی های امروزی نیست، جایی که 89 درصد از بزرگسالان حداقل یک بار تزریق کرده اند. و تقریباً 60 درصد از آمریکایی ها در مقطعی به این ویروس آلوده شده اند.

“این جمعیتی است که من در سال 2022 به آنها اهمیت می دهم زیرا این افراد هستند – افراد واکسینه شده با کووید – پس آیا آنها سود می برند؟” دکتر دیوید بولور، محقق و پزشک دانشگاه مینه سوتا پرسید.

هنوز هیچ پاسخ روشنی برای آمریکایی های واکسینه شده وجود ندارد، که در حال حاضر نرخ بستری شدن در بیمارستان بسیار کمتر از 1٪ است.

این ممکن است از یک مطالعه بزرگ و در حال انجام فایزر ناشی شود که شامل افراد واکسینه شده در معرض خطر می شود. هیچ نتیجه ای منتشر نشده است. انتظار می رود این مطالعه در پاییز به پایان برسد.

فایزر سال گذشته گفت که نتایج اولیه نشان می‌دهد که Paxlovid نتوانسته است به اهداف مطالعه در رفع قابل توجه علائم و کاهش بستری شدن در بیمارستان دست یابد. اخیراً ثبت نام افرادی را که در سال گذشته واکسن یا تقویت کننده دریافت کرده اند متوقف کرده است، تغییری که Boulware می گوید نشان می دهد که این بیماران از مزایای آن بهره نمی برند.

بولور گفت که حداقل، داده های اولیه باید در اختیار مقامات فدرال قرار گیرد. “اگر دولت ایالات متحده میلیاردها دلار برای این دارو هزینه می کند، چه وظیفه ای برای انتشار این داده ها وجود دارد تا آنها بتوانند یک سیاست خوب را تدوین کنند؟”

آیا می توان از PAXLOVID برای کمک به پیشگیری از عفونت COVID-19 استفاده کرد؟

فایزر اخیرا گزارش داده است که دادن فعالانه Paxlovid به اعضای خانواده افراد مبتلا به کووید-19 شانس ابتلا آنها را به میزان قابل توجهی کاهش نداده است. اما این پایان ماجرا نیست. فایزر در حال بررسی چندین مزیت بالقوه دیگر استفاده زودهنگام است، از جمله اینکه آیا Paxlovid طول و شدت کووید-19 را در میان خانواده‌ها کاهش می‌دهد یا خیر.

پکوز گفت: “این یک نوار بالا برای محافظت در برابر عفونت است، اما من دوست دارم اطلاعاتی در مورد نحوه عملکرد Paxlovid در برابر بیماری شدید ببینم زیرا ممکن است در آنجا موثرتر باشد.”

———

متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP—FDAwriter

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.