ژاپن برنامه DTx CureApp را برای فشار خون بالا پاک کرد

وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن به استارتاپ پزشکی ژاپنی CureApp مجوز نظارتی دستگاه پزشکی را برای اپلیکیشن دیجیتال درمانی فشار خون خود اعطا کرده است.

چکار میکند

آخرین برنامه DTx CureApp به بیماران در حفظ بهبود شیوه زندگی به عنوان بخشی از درمان فشار خون بالا کمک می کند. این به طور خودکار راهنمایی های شخصی شده را به کاربران ارائه می دهد، از جمله توصیه هایی در مورد رژیم غذایی، ورزش، و خواب، که از طریق پایش فشار خون ثبت می شود، همچنین گزارش عادت های سبک زندگی و اعلان هایی در مورد تغییرات رفتاری.

از آنجایی که به بیماران کمک می کند تغییرات سبک زندگی پایداری داشته باشند، گفته می شود که این برنامه یک اثر درمانی دارد که فشار خون آنها را کاهش می دهد.

این برنامه همچنین دارای یک نسخه رو به پزشک است که به پزشکان امکان می دهد از راه دور بیماران خود را بررسی کنند.

چرا مهم است

طبق گفته CureApp، تأییدیه وزارت بهداشت نشان‌دهنده چیزی است که می‌تواند اولین تأییدیه نظارتی در جهان برای یک برنامه DTx فشار خون بالا باشد.

در ژاپن، فشار خون بالا حدود 43 میلیون نفر را تحت تاثیر قرار می دهد و به عنوان مهمترین عامل خطر برای سکته مغزی و بیماری های قلبی در نظر گرفته می شود. بر اساس داده‌های اخیر دولت، تنها 10 میلیون بیمار ژاپنی برای این عارضه تحت درمان قرار گرفته‌اند که 70 درصد آنها نتوانسته‌اند به BP هدف خود برسند یا درمان نشده‌اند.

پس از ترخیص دستگاه، CureApp قرار است بازپرداخت دولتی را دریافت کند و برنامه خود را در طول سال عرضه کند.

روند بزرگتر

سال گذشته، CureApp یافته‌های کارآزمایی بالینی خود را برای اپلیکیشن فشار خون بالا DTx منتشر کرد. مطالعه آن با دانشگاه پزشکی جیچی نشان داد که این اپلیکیشن خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی و عروقی مغز را تا 10.7 درصد کاهش می دهد. استفاده از این برنامه همچنین می‌تواند فشار خون سیستولیک صبحگاهی را برای کاربران تا 10 میلی‌متر جیوه کاهش دهد.

استارت‌آپ medtech همچنین در حال توسعه سایر برنامه‌های DTx است که یکی از آنها یک برنامه درمانی NASH (استئاتوهپاتیت غیر الکلی) است که در حال انجام آزمایش‌های بالینی در بیمارستان دانشگاه توکیو است. همچنین در حال آزمایش DTx خود برای وابستگی به الکل با سازمان ملی بیمارستان کوریهاما مرکز پزشکی و اعتیاد در مرکز پزشکی عمومی شهر اوکایاما است.

CureApp در حال ایجاد یک DTx برای سرطان سینه با شرکت Daiichi Sankyo است در حالی که در حال توسعه یک برنامه نارسایی مزمن قلبی با شرکای خود از Yumino Medical Corp است.

در رکورد

پرفشاری خون بیماری است که بسیاری در سکوت از آن رنج می برند. مدیریت و درمان آن بیماری بسیار دشواری است و نیاز به تغییرات اساسی در شیوه زندگی دارد. دکتر کوهتا ساتاکه، مدیر عامل CureApp، گفت: علائم بیماری، و حفظ سطح تغییرات رفتاری مورد نیاز برای رسیدگی به علل اصلی بیماری دشوار است.

او خاطرنشان کرد که برنامه جدید DTx آنها برای فشار خون بالا “به عنوان یک درمان کمکی در ارائه راهنمایی در طول مشاوره با پزشکان عمل می کند”. همچنین “به بیماران در خارج از مشاوره کمک می کند تا تغییرات سبک زندگی را به روشی صحیح برای رسیدن به علت اصلی نزدیک کنند”.

دکتر ساتاکه همچنین می‌گوید: «این برنامه همچنین راهی را در اختیار پزشکان قرار می‌دهد تا اقداماتی را که در خلال شکاف‌های درمان بیمار و عادات سبک زندگی آنها انجام می‌شود، دریافت کنند و این امکان را فراهم می‌کند تا مراقبت‌های بهداشتی با کیفیت بهتری را ارائه دهند که بهتر با نیازهای بیمار سازگار باشد. اضافه.