FDA واکسن کووید جانسون و جانسون را بیشتر محدود می کند

به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،

واشنگتن – در یک شکست دیگر برای واکسن کرونا جانسون و جانسون، سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه استفاده از آن را به بزرگسالانی محدود کرد که نمی‌توانند واکسن‌های Pfizer-BioNTech یا Moderna را دریافت کنند یا از دریافت واکسن‌های Pfizer-BioNTech یا Moderna خودداری می‌کنند.

آژانس گفت 60 مورد از یک اختلال نادر اما جدی انعقاد خون، از جمله 9 مورد مرگ، از حدود 18 میلیون دوز تجویز شده، شناسایی شده است. این اقدام حدود پنج ماه پس از آن صورت می‌گیرد که مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، واکسن‌های Moderna’s و Pfizer را به جای جانسون و جانسون برای تزریق‌های تقویتی توصیه کرد.

FDA گفت که با ارزیابی خطرات واکسن جانسون و جانسون در برابر فواید، تصمیم گرفته است استفاده از آن را به بزرگسالانی محدود کند که نمی‌توانند به واکسن‌های فایزر یا مدرنا دسترسی داشته باشند یا این واکسن‌ها «از نظر بالینی مناسب نیستند». آژانس گفت که یک مثال می تواند افرادی باشد که واکنش آلرژیک شدید به دو واکسن دیگر را تجربه کرده اند.

این واکسن همچنین می‌تواند به بزرگسالانی تزریق شود که «در غیر این صورت واکسن کووید-19 را دریافت نمی‌کردند».

جانسون و جانسون مدت ها پیش توسط فایزر و مدرنا در کمپین واکسیناسیون کشور تحت الشعاع قرار گرفت. مقامات فدرال گفته اند واکسن های mRNA تولید شده توسط این شرکت ها هم ایمن تر و هم موثرتر هستند. جانسون و جانسون در بیانیه‌ای اعلام کرد که اقدام FDA نشان دهنده خطر شناخته شده این عارضه جانبی است، نه داده‌های جدید در مورد سرعت وقوع آن. اما در نشانه ای از علاقه شدید خود شرکت به واکسن خود، ارائه چشم انداز فروش برای واکسن به سرمایه گذاران را متوقف کرده است.

گزارش‌هایی مبنی بر اینکه این واکسن می‌تواند باعث ایجاد شرایطی به نام ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی شود، از همان ابتدا آن را تحت تأثیر قرار داده است. در آوریل 2021، اندکی پس از تایید این واکسن برای استفاده اضطراری، مقامات فدرال توزیع واکسن را برای ارزیابی ایمنی متوقف کردند. رگولاتورها 10 روز بعد مکث را لغو کردند اما یک هشدار به دستورالعمل استفاده از آن اضافه کردند.

سپس، در ماه دسامبر، CDC توصیه کرد که بزرگسالانی که به دنبال تزریق واکسن تقویت کننده هستند، مدرنا یا فایزر را به جای جانسون اند جانسون انتخاب کنند، و به مزایای بیشتر و خطرات کمتر اشاره کرد. به گفته برخی کارشناسان، همراه با مجموعه ای از مشکلات تولیدی در ایالات متحده، قضاوت آژانس به این معنی است که دولت فدرال واکسن جانسون و جانسون را حذف کرده است.

طبق اعلام سازمان غذا و دارو در روز پنجشنبه، مقامات فدرال اکنون 60 گزارش از اختلال انعقاد خون دارند – یا چهار برابر بیشتر از آنچه که در زمان لغو توقف توزیع در سال گذشته گزارش شده بود. در این میان، تعداد دوزهای جانسون و جانسون تجویز شده اندکی بیش از دو برابر شده است، در حالی که تعداد دریافت‌کنندگان فایزر و مدرنا به شدت افزایش یافته است.

به نظر نمی رسد تعداد مرگ و میرهای ناشی از اختلال ناشی از واکسن جانسون و جانسون افزایش زیادی داشته باشد. اما مقامات بهداشت فدرال گفته اند که مرگ های مشکوک به دلیل عوارض جانبی واکسن های mRNA بسیار کمتر بوده است.

در اعلامیه خود، FDA به ازای هر دو میلیون واکسن تزریق شده واکسن جانسون و جانسون در ایالات متحده، بیش از شش مورد و نزدیک به یک مورد مرگ ناشی از اختلال انعقاد خون را ذکر کرده است.

طبق داده های CDC، حدود 17 میلیون آمریکایی اکنون یک دوز از واکسن جانسون و جانسون و 1.5 میلیون نفر دیگر دوز تقویت کننده دریافت کرده اند. در مقایسه، حدود 200 میلیون آمریکایی حداقل دو دوز واکسن مدرنا یا فایزر را دریافت کرده اند.

جانسون و جانسون در تلاش برای نشان دادن محدودیت‌های جدید سخت‌گیرانه در یک نور مثبت گفت: «داده‌ها همچنان از نمایه سود-خطر مطلوب برای واکسن جانسون و جانسون کووید-19 در بزرگسالان حمایت می‌کنند، در حالی که بدون واکسن مقایسه می‌شوند.»

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …