به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
سازمان غذا و دارو تاریخهای آزمایشی را در ژوئن تعیین کرده است تا واکسنهای کووید-19 را برای کوچکترین کودکان آمریکایی بررسی کند.
واشنگتن – سازمان غذا و دارو روز جمعه تاریخهای آزمایشی را در ژوئن تعیین کرد تا واکسنهای کووید-19 برای کوچکترین کودکان آمریکایی را به طور عمومی بررسی کنند، که معمولاً آخرین مرحله قبل از تأیید واکسن است.
اعلام این نشست به دنبال ماهها ناامیدی خانوادههایی است که برای فرصتی برای واکسینه کردن فرزندان کوچک خود بیصبر هستند، همراه با شکایت سیاستمدارانی که از سرعت کند این روند ابراز تاسف میکنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که قصد دارد در 8، 21 و 22 ژوئن پانل خارجی خود از کارشناسان واکسن را برای بررسی درخواستهای Moderna و Pfizer برای واکسنهای کودکان تشکیل دهد. تاریخ ها نهایی نیستند و FDA گفته است که با تکمیل درخواست هر شرکت، جزئیات بیشتری را ارائه خواهد کرد.
در حال حاضر، فقط کودکان 5 ساله یا بزرگتر می توانند در ایالات متحده با واکسن فایزر واکسینه شوند و 18 میلیون کودک کوچکتر را بدون محافظت باقی بگذارند.
روز پنجشنبه، Moderna دادههایی را به FDA ارسال کرد که امیدوار است ثابت کند دو واکسن با دوز پایین میتواند از کودکان زیر 6 سال محافظت کند. مدرنا درخواستهای FDA را برای کودکان بزرگتر ارسال کرده است، اما FDA درباره آنها حکمی صادر نکرده است. مشخص نیست که این داده ها برای کودکان بزرگتر در جلسات ژوئن در نظر گرفته شود یا خیر.
انتظار میرود که فایزر به زودی اعلام کند که آیا سه تا از شاتهای با دوز کوچکتر برای کوچکترین بچهها کار میکنند یا نه، ماهها پس از کشف ناامیدکنندهای که دو دوز به اندازه کافی قوی نیستند.
در حالی که سوالاتی در مورد اینکه چه چیزی اینقدر طول می کشد چرخیده است، تنظیم کننده های FDA تاکید کرده اند که تا زمانی که سازنده برنامه آن را کامل نکند نمی توانند محصول را ارزیابی کنند. FDA روز پنجشنبه خاطرنشان کرد که مدرنا هنوز باید داده های اضافی را برای تکمیل فرآیند ارسال کند.
روز دوشنبه، یکی از دموکراتهای ارشد مجلس نمایندگان آمریکا پس از گزارش رسانهها مبنی بر اینکه FDA در حال بررسی تاخیر در کار بر روی درخواست مدرنا برای بررسی مشترک آن با فایزر در تاریخ بعدی است، از سازمان غذا و دارو در مورد وضعیت واکسنها برای کودکان درخواست کرد.
———
بخش بهداشت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت میشود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.