به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ،
مدرنا روز پنجشنبه از تنظیمکنندههای ایالات متحده خواست تا دوزهای پایین واکسن کووید-19 خود را برای کودکان زیر شش سال مجاز کنند، حرکتی که مدتها انتظارش را میرفتیم تا به طور بالقوه امکان تزریق برای میلیونها کودک تا تابستان فراهم شود.
خانوادههای ناامید بیصبرانه منتظر فرصتی هستند تا از کوچکترین بچههای کشور محافظت کنند، زیرا مردم اطراف آنها ماسک میاندازند و سایر اقدامات احتیاطی بهداشتی عمومی – حتی اگر جهشیافتههای کروناویروس بسیار مسری همچنان در حال گسترش باشند.
مدرنا دادههایی را به سازمان غذا و دارو ارسال کرد که امیدوار است ثابت کند دو واکسن با دوز پایین میتواند از نوزادان، کودکان نوپا و پیشدبستانی محافظت کند – البته نه بهاندازه اوایل شیوع بیماری همهگیر.
دکتر پل برتون، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، به آسوشیتدپرس گفت: «در اینجا یک نیاز پزشکی برآورده نشده مهم با این جوانترین بچهها وجود دارد. دو شات به اندازه بچه “با خیال راحت از آنها محافظت می کند. من فکر می کنم این احتمال وجود دارد که با گذشت زمان آنها به دوزهای اضافی نیاز داشته باشند. اما ما روی آن کار می کنیم.»
اکنون، تنها کودکان پنج ساله یا بزرگتر می توانند در ایالات متحده با استفاده از واکسن رقیب Pfizer واکسینه شوند و 18 میلیون کودک کوچکتر را بدون محافظت رها کنند.
واکسن مدرنا تنها واکسن در این مسابقه نیست. انتظار میرود که فایزر به زودی اعلام کند که آیا سه تا از شاتهای با دوز کوچکترش برای کوچکترین بچهها کار میکند یا خیر، ماهها پس از کشف ناامیدکنندهای که دو دوز آن به اندازه کافی قوی نیستند.
دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن FDA، چه واکسن های یک شرکت باشد و چه هر دو، گفت که آژانس “به سرعت بدون قربانی کردن استانداردهای ما” در تصمیم گیری در مورد ایمن و موثر بودن دوزهای اندازه کودک اقدام خواهد کرد.
در حالی که سؤالات در مورد اینکه چه چیزی این همه طول می کشد در حال چرخش است، مارکز این هفته به قانونگذاران گفت که FDA نمی تواند محصول را ارزیابی کند تا زمانی که سازنده درخواست آن را تکمیل کند. FDA قبل از تصمیم گیری به طور علنی در مورد شواهد با مشاوران علمی خود بحث خواهد کرد و مارکس گفت که جلسات متعددی برای پوشش چندین برنامه مورد انتظار برگزار خواهد شد.
مارکس در یک کمیته سنا گفت: “این بسیار مهم است که ما ارزیابی مناسبی داشته باشیم تا والدین به هر واکسنی که ما مجوز می دهیم اعتماد کنند.”
اگر FDA واکسنها را برای کوچکترین افراد پاک کند، در مرحله بعد، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریها باید به افرادی که به آنها نیاز دارند – همه کودکان یا فقط آنهایی که در معرض خطر ابتلا به کووید-19 هستند، توصیه کند.
بسیاری از والدین به دنبال هر واکسنی هستند که زودتر به خط پایان علمی برسد.
میگان دانفی دیلی، زیستشناس دریایی دانشگاه دوک که دختر شش سالهاش واکسینه شده است، اما دختر سه ساله و 18 ماههاش واکسینه شده است، میگوید: «ما بهنوعی عقب ماندهایم که بقیه پیش میروند. پسران بخشی از محاکمه فایزر هستند.
FDA با سوالات پیچیده ای روبرو خواهد شد.
برتون از مدرنا گفت، در مطالعهای روی کودکان شش ماهه تا پنج ساله، دو واکسن مدرنا – هر یک چهارم دوز معمولی – باعث ایجاد سطوح بالایی از آنتیبادیهای ضد ویروس شد، همان مقداری که ثابت شده است که از بزرگسالان جوان محافظت میکند. هیچ عارضه جانبی جدی وجود نداشت و واکسنها تب کمتری نسبت به سایر واکسیناسیونهای معمول ایجاد کردند.
اما این واکسن در طول آزمایش بین 40 تا 50 درصد در پیشگیری از علائم کووید-19 مؤثر بود. برتون توانایی نوع Omicron برای فرار نسبی از مصونیت واکسن را مقصر دانست و خاطرنشان کرد که بزرگسالان تقویت نشده به طور مشابه در برابر عفونت های خفیف Omicron اثربخشی کمتری نشان دادند. در حالی که هیچ کودکی در طول این مطالعه به شدت بیمار نشد، او گفت که سطوح بالای آنتیبادی نمایندهای برای محافظت در برابر بیماریهای جدیتر است – و شرکت دوز تقویتکننده کودک را آزمایش خواهد کرد.
موضوع دیگر: تا کنون در ایالات متحده، واکسن مدرنا برای بزرگسالان محدود شده است. کشورهای دیگر این شات را به کودکان شش ساله گسترش داده اند. اما ماهها پیش FDA به نگرانی در مورد یک عارضه جانبی نادر، یعنی التهاب قلب، در پسران نوجوان اشاره کرد و در مورد کاربردهای قبلی مدرنا در کودکان حکمی نکرد.
برتون گفت FDA ممکن است واکسن خود را برای کودکان در هر سنی در نظر بگیرد – اما همچنین ممکن است ابتدا آن را برای کوچکترین بچه هایی که گزینه دیگری ندارند باز کند. او گفت دادههای ایمنی میلیونها کودک بزرگتر که واکسن مدرنا در خارج از کشور دریافت کردهاند، باید به والدین کمک کند.
در حالی که کووید-19 به طور کلی در کودکان به اندازه بزرگسالان خطرناک نیست، برخی به شدت بیمار می شوند یا حتی می میرند. به گفته CDC، حدود 475 کودک زیر پنج سال از زمان شروع همهگیری کووید-19 جان خود را از دست دادهاند و بستری شدن کودکان در بیمارستان در اوج شیوع اومیکرون افزایش یافته است.
هنوز مشخص نیست که چه تعداد از والدین قصد دارند کوچکترین بچه ها را واکسینه کنند. کمتر از یک سوم از کودکان ۵ تا ۱۱ ساله دو واکسن زدهاند و ۵۸ درصد از آنها در سنین ۱۲ تا ۱۷ سال.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار روز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.