مدرنا به دنبال این است که با واکسن‌های کووید برای کوچک‌ترین بچه‌ها رتبه اول را داشته باشد

مدرنا روز پنجشنبه از قانون‌گذاران ایالات متحده خواست تا دوزهای پایین واکسن کووید-19 خود را برای کودکان زیر 6 سال مجاز کنند، حرکتی که مدت‌ها منتظر آن بودیم تا به طور بالقوه واکسن برای میلیون‌ها نوزاد تا تابستان باز شود.

خانواده‌های ناامید بی‌صبرانه منتظر فرصتی هستند تا از کوچک‌ترین بچه‌های کشور محافظت کنند، زیرا مردم اطراف آن‌ها ماسک‌ها و سایر اقدامات احتیاطی بهداشتی عمومی می‌اندازند – حتی اگر جهش‌یافته‌های کروناویروس بسیار مسری همچنان در حال گسترش باشند.

مدرنا داده‌هایی را به سازمان غذا و دارو ارسال کرد که امیدوار است ثابت کند دو واکسن با دوز پایین می‌تواند از نوزادان، کودکان نوپا و پیش‌دبستانی محافظت کند – البته نه در طول موج اومیکرون به‌اندازه اوایل این همه‌گیری.

دکتر پل برتون، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، به آسوشیتدپرس گفت: «در اینجا با این جوان‌ترین بچه‌ها یک نیاز پزشکی برآورده نشده وجود دارد. دو شات به اندازه بچه “با خیال راحت از آنها محافظت می کند. من فکر می کنم این احتمال وجود دارد که با گذشت زمان آنها به دوزهای اضافی نیاز داشته باشند. اما ما روی آن کار می کنیم.»

در حال حاضر، تنها کودکان 5 ساله یا بزرگتر می توانند در ایالات متحده با استفاده از واکسن رقیب Pfizer واکسینه شوند و 18 میلیون کودک کوچکتر را بدون محافظت باقی بگذارند.

واکسن مدرنا تنها واکسن در این مسابقه نیست. انتظار می‌رود که فایزر به زودی اعلام کند که آیا سه تا از شات‌های با دوز کوچک‌ترش برای کوچک‌ترین بچه‌ها کار می‌کند یا خیر، ماه‌ها پس از کشف ناامیدکننده‌ای که دو دوز آن به اندازه کافی قوی نیستند.

دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن FDA، چه واکسن های یک شرکت باشد و چه هر دو، گفت که آژانس “به سرعت بدون قربانی کردن استانداردهای ما” در تصمیم گیری در مورد ایمن و موثر بودن دوزهای کوچک عمل خواهد کرد.

در حالی که سؤالات در مورد اینکه چه چیزی این همه طول می کشد در حال چرخش است، مارکز این هفته به قانونگذاران گفت که FDA نمی تواند محصول را ارزیابی کند تا زمانی که سازنده درخواست آن را تکمیل کند. FDA قبل از تصمیم گیری به طور علنی در مورد شواهد با مشاوران علمی خود بحث خواهد کرد و مارکس گفت که جلسات متعددی برای پوشش چندین برنامه مورد انتظار برگزار خواهد شد.

مارکس در یک کمیته سنا گفت: “این بسیار مهم است که ما ارزیابی مناسبی داشته باشیم تا والدین به هر واکسنی که ما مجوز می دهیم اعتماد کنند.”

اگر FDA واکسن‌ها را برای کوچک‌ترین افراد پاک کند، در مرحله بعد، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها باید به افرادی که به آن‌ها نیاز دارند توصیه کنند – همه بچه‌ها یا فقط آنهایی که در معرض خطر ابتلا به COVID-19 هستند.

بسیاری از والدین به دنبال هر واکسنی هستند که زودتر به خط پایان علمی برسد.

میگان دانفی دیلی، زیست‌شناس دریایی دانشگاه دوک، که دختر 6 ساله‌اش واکسینه شده است، اما دختر 3 ساله و 18 ماهه‌اش واکسینه شده است، می‌گوید: «ما به نوعی عقب مانده‌ایم که بقیه پیش می‌روند. پسران قدیمی بخشی از محاکمه فایزر هستند.

خانواده همچنان به ماسک زدن و اقدامات احتیاطی دیگر ادامه می‌دهند تا اینکه مشخص شود پسران واکسن واقعی یا واکسن‌های ساختگی دریافت کرده‌اند یا خیر. اگر معلوم شود که آنها در مطالعه فایزر محافظت نشده اند و عکس های مدرنا ابتدا پاک شوند، دانفی-دالی گفت که او آنها را برای پسرانش جستجو می کند.

او گفت: «وقتی بدانم پسرانم واکسینه شده اند و خطر ابتلای آنها به یک عفونت جدی بسیار کم است، احساس آرامش می کنم.

حتی برخی از والدین از دولت خواسته اند تا قبل از اینکه همه شواهد موجود باشد، به خانواده ها اجازه دهد که عکس های خود را انتخاب کنند.

دانا واکر، مادر یک کودک 8 ماهه، هفته گذشته با گریه در یک جلسه CDC گفت: “به نظر می رسد این نوع کووید تقریبا غیرممکن است که طفره رفتن از این نوع کووید انجام شود.”

FDA با سوالات پیچیده ای روبرو خواهد شد.

برتون گفت، در یک مطالعه روی کودکان 6 ماهه تا 5 ساله، دو واکسن مدرنا – هر یک چهارم دوز معمول – باعث ایجاد سطوح بالایی از آنتی بادی های ضد ویروس شد، همان مقداری که ثابت شده است که از بزرگسالان جوان محافظت می کند. هیچ عارضه جانبی جدی وجود نداشت و واکسن‌ها تب کمتری نسبت به سایر واکسیناسیون‌های معمول ایجاد کردند.

اما این واکسن در طول آزمایش بین 40 تا 50 درصد در پیشگیری از علائم کووید-19 مؤثر بود. برتون توانایی نوع omicron برای فرار نسبی از ایمنی واکسن را مقصر دانست و خاطرنشان کرد که بزرگسالان تقویت نشده به طور مشابه در برابر عفونت‌های خفیف‌تر omicron اثربخشی کمتری نشان دادند. در حالی که هیچ کودکی در طول این مطالعه به شدت بیمار نشد، او گفت که سطوح بالای آنتی بادی نماینده ای برای محافظت در برابر بیماری های جدی تر است – و شرکت دوز تقویت کننده کودک را آزمایش خواهد کرد.

موضوع دیگر: تا کنون در ایالات متحده، واکسن مدرنا برای بزرگسالان محدود شده است. کشورهای دیگر این واکسن را به کودکان 6 ساله نیز گسترش داده اند. اما ماه ها پیش FDA به نگرانی در مورد یک عارضه جانبی نادر، التهاب قلب، در پسران نوجوان اشاره کرد، و در مورد برنامه های کاربردی قبلی مدرنا در اطفال حکمی نداد.

برتون گفت FDA ممکن است واکسن خود را برای کودکان در هر سنی در نظر بگیرد – اما ممکن است ابتدا آن را برای کوچکترین بچه هایی که گزینه دیگری ندارند باز کند. او گفت داده‌های ایمنی میلیون‌ها کودک بزرگ‌تر که واکسن مدرنا در خارج از کشور دریافت کرده‌اند، باید به والدین کمک کند.

در حالی که COVID-19 به طور کلی در جوانان به اندازه بزرگسالان خطرناک نیست، برخی به شدت بیمار می شوند یا حتی می میرند. به گفته CDC، حدود 475 کودک کمتر از 5 سال از زمان شروع همه گیری کووید-19 جان خود را از دست داده اند و بستری شدن کودکان در بیمارستان در اوج شیوع اومیکرون افزایش یافته است.

هنوز مشخص نیست که چه تعداد از والدین قصد دارند کوچکترین بچه ها را واکسینه کنند. کمتر از یک سوم کودکان 5 تا 11 ساله دو واکسن زده اند و 58 درصد از کودکان 12 تا 17 ساله.

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.