Sanofi و GSK به دنبال تأیید واکسن کووید-19 هستند | کسب و کار

داروسازان فرانسوی و بریتانیایی Sanofi و GSK آماده هستند تا پس از گزارش نتایج مثبت از آزمایش‌های بالینی در مراحل پایانی، برای واکسن کووید-19 خود از تنظیم‌کننده‌ها تأییدیه بگیرند.

این شرکت ها امیدوارند پس از عقب افتادن بسیار در رقابت برای توسعه شات های Covid-19، به رقبای خود برسند. محصول آنها به دلیل یک خطای دوز اولیه در طول آزمایشات به تعویق افتاد، که در ابتدا نتایج ناامید کننده در افراد مسن و سایر مسائل به دست آمد. این واکسن به عنوان یک واکسن دو دوز و به عنوان یک تقویت کننده در دسترس خواهد بود.

این شرکت‌ها اکنون از تنظیم‌کننده‌ها، از جمله سازمان غذا و داروی ایالات متحده و آژانس دارویی اروپا، برای تأیید درخواست خواهند کرد، در حالی که بررسی‌های متوالی با تنظیم‌کننده بریتانیا، آژانس تنظیم‌کننده داروها و محصولات بهداشتی، در حال انجام است.

Sanofi این jab را توسعه داد، در حالی که GSK، بزرگترین تولید کننده واکسن در جهان از نظر فروش، فناوری کمکی خود را برای تقویت پاسخ ایمنی بدن ارائه می کند.

در مقایسه با فناوری جدیدتر mRNA که توسط Pfizer/BioNTech و Moderna استفاده می‌شود، به یک رویکرد مبتنی بر پروتئین معمولی متکی است که ذخیره و حمل و نقل آن را آسان‌تر می‌کند.

این شرکت‌ها گفتند که فاز 3 کارآزمایی اثربخشی نشان داد که دو دوز تزریق 100 درصد در برابر بیماری شدید کووید-19 و بستری شدن در بیمارستان کارایی دارد. اثربخشی 75 درصد در برابر بیماری کووید-19 متوسط ​​یا شدید؛ و اثربخشی 57.9 درصد در برابر هر بیماری علامت دار کووید-19. آنها گفتند که دومی با اثربخشی واکسن مورد انتظار با توجه به ظهور چندین نوع نگران کننده مانند Omicron و مشابه سایر واکسن ها مطابقت دارد.

یک کارآزمایی جداگانه نشان داد که تزریق در افرادی که دو دوز از واکسن‌های دیگر مانند واکسن‌های Pfizer/BioNTech، Modern و Oxford/AstraZeneca دریافت کرده‌اند، 18 تا 30 برابر در تمام گروه‌های سنی سطوح آنتی‌بادی علیه ویروس را افزایش می‌دهد.

توماس تریومف، معاون اجرایی Sanofi Vaccines، گفت: «واکسن Sanofi-GSK توانایی جهانی را برای تقویت همه پلتفرم‌ها و در تمام سنین نشان می‌دهد.

ما همچنین اثربخشی قوی واکسن را به عنوان یک سری اولیه در محیط چالش برانگیز اپیدمیولوژیک امروز مشاهده کردیم. هیچ مطالعه جهانی دیگری در مورد اثربخشی فاز 3 در این دوره با این همه گونه نگرانی از جمله Omicron انجام نشده است و این داده‌های اثربخشی مشابه داده‌های بالینی اخیر از واکسن‌های مجاز است.

راجر کانر، رئیس بازوی واکسن‌های GSK، گفت: «ما مطمئن هستیم که این واکسن می‌تواند نقش مهمی را در ادامه رسیدگی به این بیماری همه‌گیر و آماده شدن برای دوره پس از همه‌گیری ایفا کند.»