مانیتور قلبی قابل کاشت Abbott CardioMEMS نامگذاری FDA را گسترش داد

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

سیستم حسگر قلبی قابل کاشت Abbott CardioMEMS مجوز گسترش FDA را دریافت کرد که به بیماران نارسایی قلبی در مراحل اولیه اجازه می داد از این فناوری استفاده کنند.

این سیستم که برای نظارت بر تغییرات فشار در قلب طراحی شده است، طی یک روش کم تهاجمی در شریان ریوی بیمار کاشته می شود. حسگر متصل می‌تواند داده‌ها را روزانه برای پزشکان و تیم‌های مراقبتی در مورد خوانش فشار بیمار ارسال کند. در صورت بدتر شدن وضعیت بیمار، پزشکان همچنین می توانند هشدار دریافت کنند.

در سال 2014، ابوت مجوز FDA را برای استفاده از CardioMEMS دریافت کرد بیماران نارسایی قلبی کلاس III انجمن قلب نیویورک (NYHA) با سابقه نارسایی بستری در بیمارستان. اخبار امروز حسگر را برای استفاده در بیماران نارسایی قلبی کلاس II و همچنین افرادی با پپتیدهای ناتریورتیک بالا باز می کند.

ابوت با استفاده از داده‌های موجود در جستجوی مجوز گسترش یافته بود آزمایشی GUIDE-HF، که شامل تقریباً 3600 شرکت‌کننده در 140 سایت آمریکای شمالی است. مطالعه تصادفی شامل بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کلاس II تا کلاس IV و همچنین بیماران با پپتیدهای ناتریورتیک بالا می باشد. این مطالعه که در سال 2018 آغاز شد، انتظار می رود در سال 2024 تکمیل شود.

چرا مهم است

CDC گزارش می دهد که سالانه 659000 نفر در ایالات متحده بر اثر بیماری قلبی جان خود را از دست می دهند.

به گفته آژانس، عوامل خطر بیماری قلبی شامل دیابت، چاقی، رژیم غذایی ناسالم، عدم تحرک بدنی و مصرف بیش از حد الکل است.

Abbott این فناوری را به عنوان راهی برای نظارت از راه دور بیماران مبتلا به بیماری قلبی کمتر شدید ارائه می دهد.

روند بزرگتر

نظارت بر قلب به طور فزاینده ای مرتبط می شود. ابوت سابقه ای در این فضا دارد. در سال 2020، این شرکت فرود آمد مجوز FDA برای بخشی از دفیبریلاتور قلبی و دفیبریلاتور درمانی همگام سازی مجدد قلب متصل آن. این شرکت در سال 2017 مجوز FDA را برای مانیتور قلبی قابل نصب Confirm Rx (ICM) دریافت کرد که ریتم قلب بیماران را ردیابی می کند و داده ها را از طریق بلوتوث به یک برنامه تلفن هوشمند ارسال می کند.

شرکت های متمرکز بر مصرف کننده نیز مجموعه ای از ابزارهای متمرکز بر قلب را منتشر کرده اند. اپل واچ سری 4 اپل به دلیل قابلیت های ECG خود موفق به کسب امتیاز FDA De Novo شد. Fitbit بعداً برای نظارت بر ضربان قلب و تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی، مجوزی را برای ساعت هوشمند Fitbit Sense به دست آورد.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …