Alio FDA 510(k) را برای سیستم نظارت از راه دور بیمار دریافت می کند

آلیو اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای سیستم نظارت از راه دور خود دریافت کرده است که داده‌های مربوط به دمای پوست، سمع یا صداهای داخلی بدن و ضربان قلب را جمع‌آوری می‌کند.

سیستم، که در اواخر مارس چراغ سبز دریافت کرد، از حسگر پوشیدنی SmartPatch، مرکز بستر آن که داده‌های پچ را جمع‌آوری و آپلود می‌کند، Alio Medical Cloud که این اطلاعات را ذخیره می‌کند و یک پورتال برای پزشک تشکیل شده است.

آلیو گفت که این اولین مورد از چندین مورد برنامه ریزی شده FDA برای این شرکت است. کمتر از یک سال پس از پایان Alio به پایان می رسد دور سرمایه گذاری 20 میلیون دلاری سری B.

دیوید کوراگونتلا، مدیر عامل شرکت آلیو می گوید: “Alio مبتنی بر نوآوری است. از زمان تاسیس Alio، ما همیشه می دانیم که نظارت از راه دور بیمار با Alio می تواند نتایج بیمار را بهبود بخشد و احتمال کیفیت زندگی بهتر را با هزینه کمتر برای سیستم مراقبت های بهداشتی افزایش دهد.” در بیانیه ای گفت. “ما به عنوان یک شرکت از رسیدن به این نقطه عطف مهم هیجان زده ایم، این واقعا باعث می شود دید ما حتی به واقعیت نزدیک تر شود.”

چرا مهم است

اگرچه Alio گفت که در حال کار بر روی مطالعات بالینی برای تأیید استفاده از سیستم برای سایر نشانه‌ها است، تمرکز فعلی آن نظارت از راه دور است. مرحله نهایی بیماری کلیه، که در آن کلیه ها دیگر به تنهایی به اندازه کافی کار نمی کنند و نیاز به دیالیز یا پیوند دارند.

بر اساس گزارش داده‌های سالانه سیستم داده‌های کلیوی ایالات متحده در سال 2020، نزدیک به 786000 نفر در این کشور به بیماری کلیوی در مرحله نهایی مبتلا هستند که می‌تواند به طور جدی طول عمر را محدود کند. مدیریت آن نیز شرایط پرهزینه ای است. مجموع هزینه خدمات مدیکر برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی در مرحله نهایی به 37.3 میلیارد دلار در سال 2019 رسید که حدود 7 درصد از هزینه های پرداختی مدیکر را تشکیل می دهد.

روند بزرگتر

تعدادی رقیب در فضای مانیتورینگ بیمار از راه دور وجود دارد. Athelas، که چندین ابزار نظارت از راه دور از جمله پرچمدار خود را ارائه می دهد دستگاه تشخیص خون، با کسب 132 میلیون دلار در دو دور مالی، ارزش آن را به 1.5 میلیارد دلار رساند.

VitalConnect، سازنده حسگرهای زیستی برای نظارت بر بیمار در بیمارستان و از راه دور، اعلام کرد که در اوایل سال جاری 39 میلیون دلار از بودجه سری E جمع آوری کرد. در همین حال، Cadence، که بر مدیریت بیماری های مزمن تمرکز دارد، 100 میلیون دلار در دسامبر جمع آوری کرد.

غول خرده فروشی Best Buy نیز با اخیراً خود به سمت نظارت از راه دور و ارائه مراقبت های بهداشتی در خانه رفته است. کسب فعلی سلامت. ماه گذشته، Current ویژگی‌های جدیدی را برای پلتفرم خود معرفی کرد که هدف آن کمک به ارائه‌دهندگان در مدیریت بیماری‌های طولانی‌مدت مانند فشار خون بالا، آسم، COPD، CHF و دیابت است.