توضیح دهنده: کارآزمایی های مواد افیونی ایالات متحده، شهرک سازی ها کجاست؟

تلاش برای مسئول دانستن شرکت‌های دارو، داروخانه‌ها و توزیع‌کنندگان به‌خاطر نقششان در بحران مواد افیونی، منجر به طوفانی از فعالیت‌های قانونی در سراسر ایالات متحده شده است که می‌تواند دشوار باشد.

اکنون سه آزمایش در فلوریدا، ویرجینیای غربی و ایالت واشنگتن در حال انجام است. تسویه‌حساب‌های قانونی جدید عملاً هر هفته برای تأمین بودجه دولت برای مبارزه با بحران و در برخی موارد بودجه برای داروها برای معکوس کردن مصرف بیش از حد یا کمک به درمان انجام می‌شود. سکونت گاه های بیشتری در راه است.

بیش از 3000 شکایت از سوی دولت‌های ایالتی و محلی، قبایل بومی آمریکا، اتحادیه‌ها، بیمارستان‌ها و سایر نهادها در دادگاه‌های ایالتی و فدرال در مورد تلفات مواد افیونی تنظیم شده است. اکثراً ادعا می کنند که این صنعت در بحرانی که با مرگ 500000 آمریکایی در دو دهه گذشته مرتبط است، مزاحمت عمومی ایجاد کرده است.

در مجموع، کسب‌وکارها در 15 سال گذشته با تسویه حساب، قضاوت و مجازات‌های مدنی و کیفری بیش از 47 میلیارد دلار مواجه شده‌اند. سه نهاد اصلی مورد هدف شرکت‌هایی هستند که قرص‌ها را تولید و فروخته‌اند. مشاغلی که آنها را توزیع کردند؛ و داروخانه هایی که آنها را توزیع می کردند.

مروری بر دعاوی و تسویه حساب های مربوط به شرکت های مختلف:

PURDUE PHARMA

Purdue سازنده OxyContin است، نسخه ای طولانی مدت از oxycodone که دوزهای بالاتر را در قرص ها قرار می دهد. این دارو که در سال 1996 منتشر شد، به یک داروی پرفروش تبدیل شد – و ارتباط نزدیکی با موج اول همه‌گیری دارد.

مانند سایر مواد افیونی، نه تنها برای دردهای بعد از جراحی و سرطان، بلکه برای دردهای مزمن – منطقه ای که پزشکان قبلاً تمایلی به تجویز چنین داروهای قدرتمندی نداشتند، تبلیغ شد.

این شرکت که با هزاران پرونده قضایی مواجه شد، در سال 2019 برای کمک به حل و فصل، تحت حمایت ورشکستگی قرار گرفت.

در حال حاضر توافقی برقرار است، اما نهایی نیست.

این از اعضای خانواده ساکلر که مالک شرکت هستند می‌خواهد سهام خود را رها کنند و راه را برای تبدیل شدن به یک نهاد جدید – که به عنوان Knoa Pharma شناخته می‌شود – با سودهای مالی برای مبارزه با بحران مواد افیونی باز کنند. علاوه بر این، اعضای خانواده باید 5.5 تا 6 میلیارد دلار در طول زمان بپردازند که بخشی از پول به قربانیان اختصاص می یابد.

در اوایل سال جاری، سه نفر از اعضای خانواده در یک جلسه آنلاین شرکت کردند که در آن والدین از دست دادن فرزندانشان به دلیل اعتیادی که با OxyContin شروع شده بود، و افرادی که از اعتیاد بهبود یافته بودند، سفرهای خود را شرح دادند.

به عنوان بخشی از مبادله، اعضای خانواده ساکلر از شکایت در مورد مواد افیونی محافظت می شوند.

برای اینکه توافق نهایی شود، دادگاه بالاتر باید حکم قاضی را که نسخه قبلی معامله را رد کرده است، لغو کند. جلسه رسیدگی به آن برای 29 آوریل در دادگاه تجدیدنظر ناحیه دوم ایالات متحده در نیویورک برنامه ریزی شده است.

در این میان، فعالان و برخی از اعضای سنای آمریکا از وزارت دادگستری می خواهند که اتهامات اعضای خانواده را بررسی کند.

مواد مخدر دیگر

در یک پیروزی بزرگ در دادگاه برای داروسازان در سال گذشته، یک قاضی کالیفرنیا علیه برخی از دولت های محلی در پرونده آنها علیه شرکت های داروسازی جانسون و جانسون، اندو اینترنشنال و صنایع دارویی Teva حکم صادر کرد.

برخی از این داروسازان – جانسون اند جانسون، آلرگان و توا – اکنون در ویرجینیای غربی در حال محاکمه هستند.

اما شرکت ها تا حد زیادی در حال حل و فصل دعاوی بوده اند.

Mallinckrodt که یکی از تولیدکنندگان پیشرو اکسی کدون ژنریک بود، از دادگاه ورشکستگی نیز برای دستیابی به توافق استفاده کرد و با یک قرارداد 1.6 میلیارد دلاری در سراسر کشور در سال 2020 موافقت کرد.

جانسون اند جانسون با تسویه حساب 5 میلیارد دلاری در سراسر کشور موافقت کرده است. این در کنار یک حل و فصل جداگانه شامل سه عمده فروش بزرگ مواد مخدر اعلام شد. زیرمجموعه Janssen این شرکت فروش پچ های فنتانیل و قرص های ضد درد خود را در ایالات متحده در سال 2020 متوقف کرد. J&J همچنین اولین داروسازی بود که در یک محاکمه مسئول بحران مواد افیونی شناخته شد، اگرچه دادگاه عالی ایالت اوکلاهاما بعداً این حکم را لغو کرد.

اندو اپیوئید Opana را ساخت که در نهایت از بازار حذف شد. این شرکت در حال دستیابی به تسویه حساب های فردی با ایالت ها بوده است. معاملات از سال گذشته با فلوریدا، نیویورک، تگزاس، ویرجینیای غربی و برخی از وکلای منطقه در تنسی بالغ بر 200 میلیون دلار بوده است.

اواخر سال گذشته، هیئت منصفه نیویورک، Teva را تا حدی مسئول بحران مواد افیونی در ایالت از طریق بازاریابی داروهای فنتانیل Actiq و Fentora تشخیص داد. بسیاری از شرکت‌های دیگری که ایالت و دو شهرستان از آنها شکایت کردند، قبل یا در طول دادگاه سال گذشته تسویه حساب کردند. قرار است دادگاه جداگانه ای برای تعیین خسارت برگزار شود.

از زمان محاکمه در نیویورک، Teva با تگزاس، فلوریدا و رود آیلند در مجموع بیش از 250 میلیون دلار به توافق رسیده است. همچنین داروهایی برای معکوس کردن مصرف بیش از حد و درمان اعتیاد فراهم می کند.

Allergan که اکنون یکی از زیرمجموعه های AbbVie است، در حال حل و فصل دعاوی مربوط به قرص مورفین با رهش طولانی Kadian بوده است. سال گذشته به یک توافق بزرگ با نیویورک رسید. از آن زمان، بخشی از شهرک های چند شرکتی در فلوریدا و رود آیلند بوده است.

مدیران داروساز Insys در سال 2019 به دلیل رشوه دادن به پزشکان در سراسر ایالات متحده برای تجویز اسپری فنتانیل زیرزبانی Subsys محکوم شدند. بنیانگذار شرکت جان کاپور به ۵ سال و نیم زندان فدرال محکوم شد.

این شرکت همچنین 225 میلیون دلار برای حل و فصل تحقیقات فدرال در مورد اتهامات مبنی بر پرداخت رشوه و استفاده از سایر تاکتیک های بازاریابی غیرقانونی پرداخت کرد.

شرکت های توزیع کننده

سه شرکت بزرگ ملی – AmerisourceBergen، Cardinal Health و McKesson – در ماه فوریه تسویه حساب خود را به ارزش 21 میلیارد دلار طی 18 سال نهایی کردند.

انتظار می رود این معامله، همراه با جانسون و جانسون، بزرگترین توافق بین شرکت های صنعت دارو و دولت ها باشد.

مجموع مبالغ شامل شهرک های جداگانه ای است که تمام قبایل بومی آمریکا را که توسط فدرال به رسمیت شناخته شده اند، پوشش می دهد.

با شروع به سرازیر شدن پول تسویه به دولت های ایالتی و محلی، مقامات در حال کشف چگونگی اولویت بندی آن هستند. وجوه در زمان نامطمئنی به دست می‌آیند: سال گذشته برای اولین بار تعداد مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد داروها در ایالات متحده به بیش از 100000 نفر در یک دوره 12 ماهه رسید. اکثر این مرگ و میرها ناشی از مواد افیونی – و به ویژه نسخه های مصنوعی غیرقانونی از جمله فنتانیل است.

برخلاف شهرک‌های دخانیات در دهه 1990، تدابیر حفاظتی برای هدایت بیشتر بودجه شهرک‌سازی مواد افیونی برای رسیدگی به بحران وجود دارد. کارشناسان بهداشت عمومی ایده هایی برای چگونگی انجام این کار دارند، اما تصمیمات به عهده مقامات دولتی است.

شرکت های توزیع نیز سال گذشته در ویرجینیای غربی به محاکمه رفتند. قاضی هنوز حکمی نداده است.

مذاکرات پایانی در دادگاه ایالت واشنگتن علیه توزیع کنندگان این هفته انتظار می رود.

داروخانه ها

داروخانه های زنجیره ای کمتر از شرکت هایی که مواد افیونی تولید یا توزیع می کنند مورد شکایت قرار گرفته اند. در یک مورد پیشگامانه، یک هیئت منصفه فدرال در اوهایو در سال گذشته متوجه شد که CVS، Walgreens و Walmart بی‌احتیاطی مقادیر زیادی قرص ضد درد را در شهرستان‌های لیک و ترامبول توزیع کرده‌اند.

اواخر ماه گذشته، CVS در فلوریدا مستقر شد. این باعث شد تا والگرینز روز دوشنبه به دادگاه برود.

شرکت مشاور

شرکت مشاوره جهانی McKinsey & Company نیز در سال گذشته با ایالت ها، واشنگتن، دی سی و قلمروهای ایالات متحده به منظور مشاوره به کسب و کارها در مورد نحوه فروش بیشتر مواد افیونی نسخه ای در بحبوحه بحران مصرف بیش از حد، به قراردادهایی دست یافت. این شهرک ها در مجموع بیش از 600 میلیون دلار بود.

گروهی از سناتورهای آمریکایی بر تحقیقات فدرال فشار می آورند و می گویند زمانی که این شرکت در مورد مسائل مربوط به مواد افیونی هم برای شرکت ها و هم برای سازمان غذا و داروی ایالات متحده مشورت می کرد، درگیری هایی وجود داشت.