هزاران دستگاه تنفس مصنوعی به دلیل نقص الکتریکی جان بیماران بریتانیایی را به خطر انداخته اند | بیمارستان ها

دو هزار دستگاه تنفس مصنوعی که در بیمارستان‌های بریتانیا استفاده می‌شوند به دلیل نقص‌های الکتریکی که منجر به هشدار ایمنی جهانی شده است، در معرض خطر خاموش شدن ناگهانی قرار دارند.

پس از اینکه فیلیپس رسپیرونیکس اعلام کرد دستگاه‌های پشتیبانی تنفسی خود می‌توانند به طور ناگهانی و در برخی موارد بدون فعال کردن زنگ هشدار، به طور ناگهانی از کار بیفتند، به بیمارستان‌ها دستور داده شد که دستگاه‌های تنفس مصنوعی جایگزین کنند.

آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA) گفت که این مشکل مربوط به “تعدادی از خطاهای الکتریکی در دستگاه ها است که می تواند منجر به خاموش شدن غیرمنتظره شود و منجر به از دست دادن تهویه شود”.

این سازمان گفته است که تاکنون پنج مورد از تعطیلی در بریتانیا گزارش شده است که هیچ کدام شامل آسیب به بیمار نبوده است. در سطح جهانی، 389 گزارش از نارسایی گزارش شده است، از جمله یک مورد که در آن بیمار جان خود را از دست داده و چهار مورد که به شدت مجروح شده اند. در شش مورد از مجموع موارد، زنگ هشدار به صدا درآمد.

Philips Respironics یکی از چندین تولیدکننده است که تولید ونتیلاتور را در طول همه‌گیری افزایش داده است. MHRA در پاسخ به Covid-19 یک فرآیند تأیید سریع برای ونتیلاتورها و سایر دستگاه‌های پزشکی را ارائه کرد.

دستگاه‌های آسیب‌دیده شامل ونتیلاتورهای تهاجمی و غیرتهاجمی هستند که برای حمایت از بیماران در بخش‌های مراقبت‌های ویژه و وابستگی بالا استفاده می‌شوند.

MHRA گفت که علت اصلی این مشکل هنوز مشخص نیست و همچنان تحت بررسی است، اما Philips Respironics در حال حاضر “هیچ راه حل دائمی” برای اصلاح آن ندارد.

شرکت تجهیزات پزشکی هلندی اعلام کرد که به مشتریان توصیه نمی‌کند دستگاه‌های آسیب‌دیده را به دلیل «شود بسیار کم» مشکلات حذف کنند، و در عوض اقداماتی را برای کاهش خطرات توصیه می‌کند، مانند اتصال ونتیلاتورها به سیستم هشدار از راه دور در صورت از کار افتادن زنگ اولیه. .

اما MHRA به بیمارستان ها و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی دستور داده است که دستگاه های تنفس مصنوعی جایگزین تهیه کنند و کارکنان را برای استفاده از آنها آموزش دهند و گفت دستگاه های آسیب دیده باید تا پایان ماه می از استفاده خارج شوند. در این بین، پزشکان باید نظارت بر بیماران را افزایش دهند و اطمینان حاصل کنند که یک ونتیلاتور پشتیبان همیشه در دسترس است.

این تنظیم کننده گفت که بیمارستان ها همچنان می توانند از ونتیلاتورهای آسیب دیده استفاده کنند در صورتی که “خطر آسیب شدید بیمار به دلیل در دسترس نبودن” وجود داشته باشد، اما “ارزیابی خطر کامل باید تکمیل شود و نظارت اضافی باید مورد استفاده قرار گیرد.”

در این بیانیه آمده است: «اگر توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی مورد توجه قرار نگیرد، نقص تهویه می‌تواند تأثیر شدیدی بر سلامتی بیماران داشته باشد. این می تواند شامل هیپوکسی باشد که می تواند منجر به اختلال شناختی طولانی مدت برای بیمار شود. همچنین اگر بیمار برای مدت طولانی بدون تهویه باشد، خطر مرگ وجود دارد.

این هشدار ایمنی پس از یک رشته مشکلات دیگر مربوط به ونتیلاتورهای Philips Respironics می آید. در ژانویه، مشکلی که می‌تواند منجر به خاموش شدن غیرمنتظره دستگاه شود در ایالات متحده گزارش شد. فیلیپس گفت که این مربوط به یک “مسئله تولید” است که مربوط به یک چسب منقضی شده است و فقط یک دسته خاص را تحت تاثیر قرار می دهد.

خاموشی‌ها همچنین در سپتامبر 2020 گزارش شد، زمانی که MHRA فراخوانی صادر کرد و هشدار داد که حدود 300 دستگاه تنفس مصنوعی فیلیپس در بریتانیا در خطر توقف ناگهانی کار هستند. این شرکت گفت که این مشکل به طور خاص مربوط به هواکش های V60 با مجموعه برد مدار چاپی خاص است و می تواند از طریق یک برنامه تعمیر و نگهداری اصلاح شود.

در ژوئن 2021، به دلیل تخریب فوم مورد استفاده در برخی از دستگاه های تنفس مصنوعی و آپنه خواب، هشدار جداگانه ای صادر شد که می تواند منجر به استنشاق مواد شیمیایی سرطان زا توسط کاربران شود. فیلیپس گفت که آخرین هشدار ایمنی مربوط به ونتیلاتورهای V60، V60 Plus و V680 Philips است و بر حدود 105000 دستگاه در سراسر جهان و 2000 دستگاه در بریتانیا تأثیر می گذارد. وزارت بهداشت تمهیداتی را برای تامین ونتیلاتورهای جایگزین برای بیمارستان‌هایی که به آنها نیاز دارند انجام داده است.

دکتر بن میسر، مشاور پزشکی مراقبت‌های ویژه در بیمارستان‌های نیوکاسل و سخنگوی انجمن قفسه سینه بریتانیا، گفت که این فراخوان «مهم» است زیرا این دستگاه‌ها «به‌طور گسترده در بخش‌های مراقبت‌های ویژه» برای افراد مبتلا به بیماری ریوی و کووید-19، به ویژه آنهایی که به اکسیژن زیادی نیاز داشتند یا از حمایت شدیدتر محروم شدند.

او گفت: “این ناامید کننده است زیرا آنها ماشین های برجسته ای هستند.” وی افزود که اعتماد به فیلیپس از بین خواهد رفت مگر اینکه علت مشکل شناسایی و اصلاح شود. اگر آنها بگویند، “نه، ما این مشکل را حل نمی کنیم”، تصور اینکه فیلیپس را در یک نور بسیار مثبت نشان دهد، دشوار است.

هلن هیوز، مدیر اجرایی موسسه خیریه یادگیری ایمنی بیمار، گفت که “نگرانی قابل توجهی در مورد ایمنی بیمار” وجود دارد که برخی از دستگاه‌های فیلیپس می‌توانند تا زمانی که جایگزین‌های آن تهیه نشده‌اند در حال استفاده باقی بمانند.

فیلیپس Respironics گفت ایمنی “اولویت شماره یک” آن است و از “هر بیمار یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی که ممکن است هر گونه نگرانی را تجربه کرده باشد” در نتیجه اخطار ایمنی عذرخواهی کرد. تیمی را برای مقابله با خاموشی های گزارش شده ونتیلاتور تشکیل داده است.

یکی از سخنگویان گفت: “ونتیلاتور V60 تقریباً 10 سال است که با سابقه قابل اطمینان بالا در خدمت است. هر شکایت یک شکایت بیش از حد است، و اگر موضوعی گزارش شده باشد، ما هر شکایت فردی را جدی خواهیم گرفت، به طور شفاف به آن رسیدگی می کنیم و به مراجع ذی صلاح مربوطه گزارش می دهیم.»